본문으로 바로가기 대메뉴로 바로가기 하위메뉴로 바로가기


공지 공고
공지 게시물내용
제목 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(에독사반 성분제제)
등록일 2018-05-15 조회수 1605
1. 관련 : 의약품안전평가과-2519(2018.4.20.)

2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 "에독사반" 성분제제의 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 안전성 정보와 관련하여, 국내•외 허가 현황 등을 토대로 허가사항 변경지시(안)을 마련하여 의견조회를 실시한 바 있습니다.

3. 동 성분 함유 품목은 사용상의 주의사항에 대한 변경이 필요하다고 판단되어 허가사항 변경지시를 할 예정이며, 이에 앞서 변경지시 내용을 다음과 같이 사전예고하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 사전 예고 기간 : 2018.5.15. ~ 2018.5.30.
○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2018.5.31.

붙임
1. 허가사항 변경지시 내용(변경대비표 포함)
2. 품목 및 업체 현황. 끝.
첨부파일 허가사항 변경지시 내용_에독사반.zip 파일다운로드 [size : 351181 Byte]
품목 및 업체 현황_에독사반.xlsx 파일다운로드 [size : 9400 Byte]
인쇄 목록보기
수정 (수정하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
삭제 (삭제하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
이전글 다음글
이전글 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(니트로글리세린 성...
다음글 옥시코돈염산염 단일제(서방정) 허가사항 변경지시(통일조정)를 ...

현재 페이지 담당자 및 현재 페이지 평가하기

담당자 : 의약품안전평가과 박남희 TEL : 043-719-2715
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 결과
별1개(0건) 별2개(0건) 별3개(0건) 별4개(0건) 별5개(0건)