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제·개정고시 등 게시물내용
제목 「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시
분야 의약품 분류 공고
고시번호 제2018-42호 고시일 2018-06-04
등록일 2018-06-04 조회수 2421
식품의약품안전처 고시 제2018-42호

「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시

1. 개정이유
판매 중인 의약품을 사용하는 연구자임상시험 승인 대상의 합리적 개선을 통해 임상시험 경쟁력 강화

2. 주요내용
연구자 임상시험에 대한 식약처장 승인 제외대상 확대(제10조의2)
첨부파일 일부개정고시_의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 ... 파일다운로드 [size : 16896 Byte]
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