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공지사항치료용 단백질 의약품의 약물상호작용 평가 가이드라인
등록번호 |
조회수 | 184
2024-05-30 -
공지사항지침서·안내서 제·개정, 폐지 절차 안내
등록번호 |
조회수 | 35283
2021-02-04
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1388혈액 처리용 기구 물리·화학적 특성에 관한 심사 가이드라인(민원인안내서)
등록번호 | 안내서-1308-01
조회수 | 581
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혈액 처리용 기구 물리화학적 특성에 관한 심사 가이드라인.pdf
2023-10-30 -
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1387의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인 안내서) 알림
등록번호 | 안내서-1314-01
조회수 | 1544
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의료기기 소프트웨어 허가서류 작성 보완사례집(민원인 안내서).pdf
2023-10-30 -
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1386합성 올리고뉴클레오티드 임상시험용의약품 품질 가이드라인(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1312-01
조회수 | 575
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합성 올리고뉴클레오티드 임상시험용의약품 품질 가이드라인.pdf
2023-10-27 -
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1385항생제 임상시험 가이드라인-의학적 미충족의 중대한 세균성 감염질환 치료제 임상시험 질의응답(민원인안내서)
등록번호 | 안내서 1311-01
조회수 | 487
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항생제 임상시험 가이드라인- 의학적 미충족의 중대한 세균성 감염 질환 치료제 임상시험 질의응답(최종)-배포용.hwpx
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항생제 임상시험 가이드라인- 의학적 미충족의 중대한 세균성 감염 질환 치료제 임상시험 질의응답집(민원인안내서).pdf
2023-10-27 -
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1384유헬스케어 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ) 제정
등록번호 | 안내서-1313-01
조회수 | 788
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유헬스케어 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ).pdf
2023-10-27 -
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13832023-10-27
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13822023-10-27
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1381생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-0024-02
조회수 | 2075
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생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인(민원인안내서)_최종.pdf
2023-10-27 -
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1380의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서
등록번호 | 안내서-0416-03
조회수 | 893
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★ 의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서(개정판)_2023년_최종.pdf
2023-10-27 -
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13792023-10-27