공무원지침서

「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2022.11월 개정)
  • 고시번호 지침서-0152-05
  • 분야 의료기기
  • 분류 공무원지침서
  • 모바일서비스 Y
  • 고시일 2022-11-09
  • 등록일 2022-11-16
  • 조회수 3694

식품의약품안전평가원 첨단의료기기과에서는 '의료기기 허가도우미' 제도를 운영함에 있어 허가도우미 지정 및 운영 등의 업무처리 절차와 기준에 관한 세부사항을 정하기 위하여, 「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(2007.7.)을 마련한 바 있습니다. 본 지침은 허가도우미 지정 관련 부서 추가 및 지정 시 관련 부서장 협조 수정 등으로 인하여 2022.11.9.자로 개정본이 마련되었음을 알려드립니다.

첨부파일
  • 의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침(공무원지침서)(지침서-0152-05, 2022.11.9. 개정).pdf 다운받기 미리보기
  • 양식 [별지 제1호-제15호 서식].zip 다운받기

부서 첨단의료기기과

담당자 채형래

전화 043-719-3929

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