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공지사항지침서·안내서 제·개정, 폐지 절차 안내
등록번호 |
조회수 | 33927
2021-02-04
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1499「의약품등 수입관리 기준 해설서」('24.2월 개정)
등록번호 | 안내서-0829-02
조회수 | 1427
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240222 의약품등 수입관리 기준 해설서(민원인 안내서) 개정_홈페이지게시용_최종.pdf
2024-02-23 -
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1498「의약품등 수입관리 기준 질의응답집」(민원인 안내서)('24.2월 개정)
등록번호 | 안내서-0016-03
조회수 | 1256
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240222 의약품등_수입관리_기준_질의응답집(민원인안내서) 개정_홈페이지게시용_최종.pdf
2024-02-23 -
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14972024-01-18
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1496체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1345-01
조회수 | 1689
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체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항(민원인 안내서).pdf
2024-01-08 -
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1495체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1344-01
조회수 | 2096
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체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항(민원인 안내서).pdf
2024-01-08 -
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1494'생물의약품을 화학의약품으로 개발한 저분자 합성펩타이드염 제제 허가 방안' 폐지 알림
등록번호 |
조회수 | 1019
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'생물의약품을 화학의약품으로 개발한 저분자 합성펩타이드염 제제 허가 방안' 폐지 알림.pdf
2024-01-03 -
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1493「의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-변경 사례별 적용방법(민원인안내서)」
등록번호 | 안내서-1339-01
조회수 | 2470
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의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(변경 사례별 적용방법)(민원인안내서).pdf
2024-01-02 -
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1492「의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-유헬스케어 심전계(민원인안내서)」
등록번호 | 안내서-1338-01
조회수 | 1083
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의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인(유헬스케어 심전계)(민원인안내서).pdf
2024-01-02 -
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1491첨단바이오의약품 시판 후 품질평가를 위한 고려사항[민원인 안내서]
등록번호 | 안내서-1343-01
조회수 | 1006
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첨단바이오의약품 시판 후 품질평가를 위한 고려사항[민원인 안내서].pdf
2023-12-29 -
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14902023-12-28