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공지사항지침서·안내서 제·개정, 폐지 절차 안내
등록번호 |
조회수 | 33893
2021-02-04
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1479의료기기의 물리·화학적 특성 자료 가이드라인(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1336-01
조회수 | 2071
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의료기기의 물리·화학적 특성 자료 가이드라인(민원인 안내서).pdf
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의료기기의 물리·화학적 특성 자료 가이드라인(민원인 안내서)배포용.hwpx
2023-12-21 -
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1478생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인
등록번호 | 안내서-0316-06
조회수 | 2487
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생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인 개정_최종.pdf
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생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인 개정_최종.hwpx
2023-12-18 -
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1477임상시험의 추정대상 모수 및 민감도 분석 가이드라인(민원인안내서)
등록번호 | 안내서-1335-01
조회수 | 1337
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임상시험의 추정대상 모수(Estimands) 및 민감도 분석 가이드라인(민원인 안내서).pdf
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임상시험의 추정대상 모수(Estimands) 및 민감도 분석 가이드라인(민원인 안내서).hwpx
2023-12-15 -
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1476제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집 [민원인 안내서] 개정
등록번호 | 안내서-0223-04
조회수 | 1798
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제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집[민원인 안내서].hwpx
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제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집[민원인 안내서].pdf
2023-12-13 -
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1475활동성 및 주의력 장애(ADHD) 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서1333-01
조회수 | 882
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ADHD 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인.pdf
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ADHD 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(배포용).hwpx
2023-12-07 -
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1474섭식장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서1334-01
조회수 | 848
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섭식장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인.pdf
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섭식장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(배포용).hwpx
2023-12-07 -
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1473비강에 국소적으로 작용하는 제제의 동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림
등록번호 | 안내서-1331-01
조회수 | 594
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비강에 국소적으로 작용하는 제제의 동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 제정.pdf
2023-12-06 -
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1472「의료기기 이물저감화 가이드라인(민원인 안내서) 5종」 제정
등록번호 | 안내서-1332-01
조회수 | 1129
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1. 의료기기 이물저감화 가이드라인_주사기_외통.pdf
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2. 의료기기 이물저감화 가이드라인_주사기_흡자.pdf
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3. 의료기기 이물저감화 가이드라인_수액세트카테터_튜브.pdf
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4. 의료기기 이물저감화 가이드라인_소프트콘택트렌즈.pdf
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5. 의료기기 이물저감화 가이드라인_검체채취용도구_몸체.pdf
2023-12-05 -
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14712023-12-05
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1470식품첨가물 용도별 시험법 해설서 III 유화제 및 보존료 (민원인안내서) 제정
등록번호 |
조회수 | 610
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★식품첨가물공전 용도별 시험법 해설서 III. 유화제 및 보존료(민원인안내서).pdf
2023-12-04 -