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바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서[민원인안내서] 제정
- 등록번호 안내서-1101-01
- 분야 바이오의약품
- 분류 제조 및 품질관리 기준(GMP)
- 고시일 2021-02-16
- 등록일 2021-02-17
- 조회수 11633
유전자재조합의약품 및 백신 QbD 예시모델의 현장적용 및 접근성 제고를 위해 '바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서'를 제정하였음을 알려드립니다.
부서 바이오의약품품질관리과
담당자 최규석
전화 043-719-3668
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