신고창구 운영 개요
2. 본 신고센터는 의약품 제조 및 품질관리와 관련된 불법행위를 대상으로 아래의 신고사항에 대하여 접수·처리하고 있습니다.
불법행위 신고 대상은?
2. 제조지시기록서 또는 품질관리기록서, 시험성적서 등의 고의적인 허위작성 및 미작성
3. 제조관리자 등의 업무외 종사 및 불종사
4. GMP 관련 불법행위에 대한 은폐, 폐기 등 고의적인 위법행위
5. 기타 증거자료 등을 기반으로 한 불법적인 제조 및 품질관리 의심사례 등
신고 시 유의사항
2. 신고내용은 가능한 구체적으로 작성하여 주시기 바라며, 증거자료 없이 단순한 위반사실의 나열할 경우에는 신속한 조치가 어려우므로, 신고 대상 업체명, 주요 불법행위 및 증거자료 등을 반드시 첨부하여 주시기 바랍니다.
* (증거자료 예시) 허가대로 제조하지 않은 제조지시기록서, 불량하게 운영되는 제조(또는 시험실) 현장 사진, 해당 원료수불대장 등
3. 신고서 작성을 위해 개인정보 일부를 요청드릴 수 있으나, 해당 정보는 수집되지 않음을 알려드립니다.
4. 신고서 내용 관련하여 추가자료 요청이나 점검 결과 등을 답글을 통해 알려드릴 예정이니, 반드시 해당 답글내용을 확인하여 주시기 바랍니다.
※ 게시글에 주민등록번호 등과 같은 개인정보를 등록할 경우 제 3자에 의해 피해를 입을 수 있으니, 게시글 작성 시 주의하시기 바랍니다.
※ 타인의 글을 인용하는 경우, 해당글의 출처를 표시해주시기 바라며, 출처표시 의무를 위반했을 시 관련 규정 위반에 해당될 수 있으니 반드시 주의하시기 바랍니다.
※ 게시글 번호와 비밀번호로만 본인의 신고내용을 조회할 수 있으니 신고내용 작성 시 게시글 번호와 비밀번호를 확인하여 주시기 바랍니다.
※ 한번 게시한 글은 삭제되지 않으니 작성에 유의해주시기 바랍니다.
※ 작성한 게시글에 대해서 추가 질의 또는 답변을 하고자 하는 경우, 게시글 내용 추가 기능을 이용하여 주시기 바랍니다.
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[ 게시물 삭제 관련규정 ]
정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률 제 44조(정보통신망에서의 권리보호), 동법 제 44조의 7 (불법정보의 유통금지 등)
25년 1월부터 “의약품 제조·품질 불법행위 클린 신고센터”가 “부정ㆍ불량 식의약제품 통합민원신고”로 통합하여 운영됨을 알려드립니다.
※ 1~3월까지는 “의약품 제조·품질 불법행위 클린 신고센터”를 통해서 “부정ㆍ불량 식의약제품 통합민원신고”로 연계 접속이 가능합니다.
의약품 제조 품질 불법행위를 신고하려는 경우, 아래 버튼(신고 바로가기)을 클릭하시기 바라며,
현장감시의 실효성 확보를 위하여
주요 불법행위를 입증하는 구체적인 증거자료 등을 함께 첨부하여 신고하여 주시기 바랍니다.
참고로, “부정ㆍ불량 식의약제품 통합민원신고” 주소는 https://uvoice.mfds.go.kr/main.do (식약처 홈페이지 → 국민소통 → 통합민원신고(의약품))입니다.
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