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366코로나19백신 치료제 개발 지원 방향 설명회 발표자료(20220902)
담당부서 | 제품화지원팀
조회수 | 14592
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220902_코로나19 백신치료제 지원방향설명회 발표자료.pdf
2022-09-06 -
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365「의약품 동등성 재평가 온라인 정책설명회」 자료
담당부서 | 의약품안전평가과
조회수 | 8769
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온라인 정책 설명회 발표자료.zip
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의약품 동등성 재평가 온라인 정책설명회 질의답변.pdf
2022-07-29 -
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364의료기기심사부 업무 설명회 자료
담당부서 | 첨단의료기기과
조회수 | 7642
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1. 세션1 발표자료.pdf
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2.세션2 발표자료(일반의료기기).pdf
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2.세션2 발표자료(체외진단).pdf
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3. 세션3 발표자료(가이드라인 제개정).pdf
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2.세션2 발표자료(디지털헬스기기분야).pdf
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2.세션2 발표자료(복합조합품목 의약품 심사사례).pdf
2022-07-20 -
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3632022-07-01
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362'제4회 규제과학 혁신포럼' 발표자료 공유
담당부서 | 기획조정과
조회수 | 8965
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1. 의료제품산업 발전을 위한 규제과학 역할 및 방향.pdf
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2. 새로운 식품산업 발전을 위한 규제과학 역할 및 방향.pdf
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3. 규제과학 발전을 위한 식약처의 과제.pdf
2022-05-31 -
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361'제3회 규제과학 혁신포럼' 발표자료 공유
담당부서 | 기획조정과
조회수 | 7434
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1. 보건의료 빅데이터 활용방안.pdf
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2. 의약품 전주기 안전성유효성 평가에서 바이오헬스 빅데이터 활용전략.pdf
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3. 식의약 데이터 혁신 전략.pdf
2022-05-31 -
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3602022년 상반기 의약품 심사 설명회 자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 8825
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1. 22년 의약품심사부 업무 추진방향 및 품질심사 규정 개정 현황.pdf
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2. 허가 후 제조방법 변경 관리.pdf
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3. 의약품 중 니트로사민류 불순물 기준 설정 현황.pdf
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4. 합리적 안전성유효성 심사로 의약품 개발 지원.pdf
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5. 의약품동등성시험(재평가 등) 심사방향.pdf
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6. 코로나 치료제 및 항암제 개발지원 계획.pdf
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2022년 상반기 의약품심사 온라인설명회 질의응답집.pdf
2022-05-25 -
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359제품화전략지원단 업무설명회 발표자료 공유
담당부서 | 사전상담과
조회수 | 6779
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식품의약품안전처 제품화전략지원단 업무설명회(의료기기).pdf
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식품의약품안전처 제품화전략지원단 업무설명회(의약품, 바이오의약품).pdf
2022-05-23 -
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3582022-04-18
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357「2022년 의약품 안전성 정보 보고 관리 온라인 정책 설명회」 자료
담당부서 | 의약품안전평가과
조회수 | 9393
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1. 의약품 안전성정보 보고 관리 개선사항(게시용).pdf
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2. 의약품 이상사례 보고 시 유의사항(게시용).pdf
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3. 의약품 안전성정보 보고 관리 질의응답(게시용).pdf
2022-04-14 -