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3462021년 하반기 의약품 허가업무 온라인 설명회 자료
담당부서 | 허가총괄담당관
조회수 | 3614
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2. 품목 조건부 허가 관리방안.pdf
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3. 공중보건 위기대응 의약품 허가 관리 운영 방안.pdf
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4. 완제의약품 중심 허가 심사 관리방안.pdf
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5. 6.대조약 공고 및 임상시험공동이용 허가 관리 방안 등.pdf
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1. 허가 관련 법령 주요 개정사항 안내.pdf
2021-11-18 -
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345임상시험 안전성 정기보고 온라인 정책 설명회(2차) 발표자료
담당부서 | 임상정책과
조회수 | 4344
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2차 DSUR 정책설명회_ICH E2F DSUR 가이드라인 개요 및 원칙.pdf
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2차 DUSR 정책설명회_DSUR 도입에 따른 구체적인 실무 및 고려사항.pdf
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2차 DSUR 정책설명회_DSUR 작성에서의 PSUR과의 차이점.pdf
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2차 DSUR 정책설명회_DSUR 정책방향 및 전자보고방법.pdf
2021-11-12 -
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3442021-10-21
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3432021-10-05
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342'제2회 규제과학 혁신포럼(9/28)' 발표자료 공유
담당부서 | 기획조정과
조회수 | 3146
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1. 디지털 헬스케어의 특징과 의의.pdf
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3. 디지털 헬스기기 제품화를 위한 규제 지원.pdf
2021-10-01 -
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341축수산물 PLS 설명회(2021.09.15) 자료 공유
담당부서 | 유해물질기준과
조회수 | 2267
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210915_축·수산물 중 잔류물질 안전관리 방안_발표자료_EN(최종)_v2.pdf
2021-09-14 -
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3402021-08-30
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339'21년도 의료기기 사이버보안 3차 업무설명회 발표자료
담당부서 | 첨단의료기기과(디지털헬스기기TF팀)
조회수 | 2023
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'21년도 의료기기 사이버보안 업무설명회(3차) 발표자료.pdf
2021-07-21 -
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3382021-06-25
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3372021-06-18