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학술 토론회

2023년 상반기 의약품 심사 설명회 발표자료
  • 등록일 2023-04-25
  • 조회수 28992

2023년 상반기 의약품 심사 설명회(4.20) 발표자료입니다.

첨부파일
  • 1. '23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(의약품규격과).pdf 다운받기 미리보기
  • 2. '23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(순환신경계약품과).pdf 다운받기 미리보기
  • 3. ‘23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(종양항생약품과).pdf 다운받기 미리보기
  • 4. '23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(첨단의약품품질심사과).pdf 다운받기 미리보기
  • 5. ‘23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(약효동등성과).pdf 다운받기 미리보기
  • 6. 의약품 사전상담 절차 및 지원내용 소개(사전상담과).pdf 다운받기 미리보기
  • 7. 의약품 신속심사 절차 및 지원내용 소개(신속심사과).pdf 다운받기 미리보기
  • 8. 의약품 금속불순물 심사사례 및 주요 보완사항(의약품규격과).pdf 다운받기 미리보기
  • 9. 용기 및 포장 시스템 적합성 평가 사례(첨단의약품품질심사과).pdf 다운받기 미리보기
  • 10. 안전성·유효성 심사 주요 보완사항(순환신경계약품과).pdf 다운받기 미리보기
  • 11. 임상시험계획 심사 주요 보완사항(종양항생약품과).pdf 다운받기 미리보기
  • 12. 의약품 동등성 심사사례 및 주요 보완사항(약효동등성과).pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품규격과

담당자 권경진

전화 043-719-2999

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