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14[2009.12.28] 원료의약품 사전GMP 평가방안 설명회 자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 5546
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원료의약품 품목별 사전 GMP평가 방안 설명회자료.pdf
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원료의약품 품목별 사전GMP 평가 운영지침.pdf
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원료의약품 품목별 사전 GMP 실시상황평가에 필요한 자료.pdf
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원자재공급업체 평가 보고서 양식.pdf
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원료의약품 GMP관련 FAQ.pdf
2009-12-28 -
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13[2009.12.16] 원료의약품 품목별 사전 GMP 평가 방안 설명회 개최
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 5236
2009-12-16 -
12[2009.08.27] 경인지역 원료의약품 GMP 정책 간담회 발표자료입니다
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 5456
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원료의약품-사전관리방안-김기만사무관 발표.PPT
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원료의약품_사후관리방안_김호동사무관 발표.ppt
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간담회 예상 질의 건의 검토(안).hwp
2009-08-27 -
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11[2009.07.06] 완제의약품 품목별 사전GMP 제도 운영지침
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 5792
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품목별 사전 GMP 제도 운영지침 제정('08[1].3.28).hwp
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품목별 사전 GMP 제도 운영지침 개정('09[1].7.3).hwp
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품목별 사전GMP 실태조사 평가표.hwp
2009-07-06 -
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10[2009.06.02] 기허가 수입의약품 밸리데이션 관리방안 설명회 자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 5175
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기허가수입의약품밸리데이션관리방안.pdf
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적격성 및 밸리데이션 표준 프로토콜.pdf
2009-06-02 -
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9[2009.04.27] 품목별 사전 GMP 실시상황 평가 관련 민원 안내입니다
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 4963
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품목별 사전 GMP 실시상황 평가 관련 민원 알림사항.hwp
2009-04-27 -
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8[2008.07.01] 기허가 의약품 밸리데이션 자료 제출하지 않아도 된다
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 5237
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의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 고시전문(식약청고시 제2008-37호, 2008[1].7.1).hwp
2008-07-01 -
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72008-05-22
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6[2008.05.16] 밸리데이션 운영 개선방안 설명회 개최(2008.5.19자로 일정 변경)
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 4589
2008-05-16 -
52008-05-08