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㈜원메디칼
- 등록일 2023-03-03
- 조회수 3219
| 업체소재지 | 경기도 부천시 부천로198번길 27, 303호, 403호(춘의동, 서림테크노파크1차) | ||
|---|---|---|---|
| 제품명 | 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 21-895 호) | ||
| 업종명 | 체외진단의료기기 제조업 | ||
| 공개마감일 | 20230925 | 형명 | |
| 처분명 | 해당 품목 제조업무정지 3개월 22일 | ||
| 처분일 | 20230217 | 처분기간 | 20230304 ~ 20230625 |
| 위반법령 | 체외진단의료기기법 제4조, 제5조제5항 및 의료기기법 제13조제1항 | ||
| 위반내용 | 수탁자 관리 미준수, GMP 미인정 판매 | ||
첨부파일
부서 운영지원과
담당자 김소희
전화 02-2110-8018
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