(주)미코바이오메드
- 등록일 2023-03-10
- 조회수 2225
업체소재지 | 경기도 안성시 공단1로 116(신건지동), 경기도 성남시 수정구 창업로 54, 가동 3층, 4층(시흥동, 엘에이치기업성장센터) | ||
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제품명 | 체외진단의료기기 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 21-702호, 체외 제허21-692) | ||
업종명 | 체외진단의료기기 제조업 | ||
공개마감일 | 20230727 | 형명 | |
처분명 | 전 제조업무정지 1개월 및 해당 품목 제조업무정지 | ||
처분일 | 20230227 | 처분기간 | 20230313 ~ 20230427 |
위반법령 | 「체외진단의료기기법」제5조제5항, 제10조제1항 | ||
위반내용 | 수탁자관리미준수 및 소재지미변경 |
○ 전 제조업무정지 15일(2023. 3. 13. ~ 3. 27.)
○ 체외진단의료기기 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 21-702호, 체외 제허 21-692)에 대하여 해당 품목 제조업무정지 1개월 15일(2023. 3. 13. ~2023. 4. 27.)
첨부파일
부서 운영지원과
담당자 김소희
전화 02-2110-8018
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