이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
| 분야 | 해외 진출 기업을 위한 1:1 상담 컨설팅 지원 내용 | 주관 | 대표전화 |
|---|---|---|---|
| 의약품 | 허가제도 지원, 맞춤형 기술지원 등 |
의약품정책과
(한국의약품수출입협회) |
043-719-2635
(02-2162-8061~4) |
| 맞춤형 제품화 지원(팜나비) 등 | 의약품심사조정과 | 043-719-2912 |
수출지원정보 식품 FAQ
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1대만에서는 신약과 제네릭의약품을 어떻게 분류대만의『약사법』에서 ‘신약’은 새로운 조성, 새로운 치료성분 또는 새로운 투여방법을 가진 제제로 된 의약품을 의미하고
있습니다.
제네릭의약품은 『의료제품 등록에 대한 규정』에서 대만에서 이미 허가된 의약품과 성분, 제형, 함량, 유효성 측면에서
동일한 제제로 정의하며, 생체이용률(BA) 또는 생물학적동등성(BE) 시험 대상인 제네릭의약품과 일반 제네릭의약품
(‘BA/BE 제네릭의약품’ 외의 제네릭의약품)으로 분류하고 있습니다.
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