체외진단의료기기 전문가위원회 심의결과(제2022-02호)
- 등록일 2022-06-07
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체외진단의료기기 전문가위원회 심의결과(제2022-02호)
>> 위원회명 : 체외진단의료기기 전문가위원회(체외진단 시약 소위원회)
>> 안 건 명 : 코로나19 자가검사키트의 타액 검체 타당성 심의 및 사용 설명서 기재사항 자문
>> 일 시 : 2022.4.19(화), 10:00~12:00
>> 장 소 : 온라인 화상회의
>> 결 과 :
1) 타액 검체의 적절성 여부 : 허용 가능함
2) 사용시 주의사항(안) 적절성 여부 : 적절함
3) 사용방법(안) 적절성 여부 : 적절함
부서 혁신진단기기정책과
담당자 송민경
전화 043-719-3786
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