체외진단의료기기 전문가위원회 심의결과 (제2022-04호)
- 등록일 2022-06-16
- 조회수 461
체외진단의료기기 전문가위원회 심의결과(제2022-04호)
>> 위원회명 : 체외진단의료기기 전문가위원회(체외진단 소프트웨어 소위원회)
>> 안 건 명 : 당뇨망막병증 선별용 다지표진단 제품의 성능 검정자료에 대한 타당성 자문
>> 일 시 : 2022.5.17.(화), 13:00~15:00
>> 장 소 : 온라인 화상회의
>> 결 과 :
1) 임상적 성능 검증 자료의 타당성 : 타당하지 않음
2) 분석적 성능 자료의 타당성 : 타당하지 않음
부서 혁신진단기기정책과
담당자 송민경
전화 043-719-3786
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