이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
의료기기 허가(인증)사항 확인 알림
- 게시판태그 #의료기기#허가
- 등록일 2022-06-22
- 조회수 6689
○ 우리 처에서는 인체이식형 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 의료기기 보험(공제) 가입제도 시행('22.7.21)을 준비하고 있으며, 이와 관련하여 이미 허가·인증받은 의료기기의 인체이식형 여부에 대한 허가사항 정비를 추진하고 있습니다.
○ 이에 따라 의료기기 제조·수입 업체는 인체이식형 여부에 대한 우리 처 검토 결과 확인하시고, 검토결과에 이의가 있는 경우에는 '22.6.28(화)까지 우리처(의료기기안전평가과)로 판단사유, 근거자료를 제출하여 주시기 바랍니다.
○ 아울러 기한 내에 자료를 제출하지 않는 경우에는 우리 처 검토결과에 이의가 없는 것으로 판단하여 제품별로 허가사항(허가대장)에 일괄 반영할 예정임을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.
붙임 인체이식형 의료기기 허가사항 검토결과
부서 의료기기안전평가과
담당자 방지영
전화 043-719-5005
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
