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공지사항

[2022년(서울청)] 화장품제조업/책임판매업 민원안내(책판)
  • 기관명 서울지방청
  • 등록일 2022-03-30
  • 조회수 2739

잠깐만!!! 중복상호 여부 확인 (https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBA01)
판매업소 소재지를 확인하시고, 관할소재지 지방청으로 연락바랍니다.




< 화장품 제조업, 책임판매업 민원안내 >




자세한 구비서류와 등록절차는 아래 첨부된 파일을 참고하시기 바랍니다.

화장품법은 국가법령정보센터(https://www.law.go.kr)에서 확인하실 수 있습니다.




1. 서울지방식약청 관할지역: 서울특별시 / 강원도 / 경기도(한강 북쪽지역)




2. 민원처리절차


(1) 제조업 등록 : 구비서류 확인, 대표자 신원조회, 화장품제조업소 시설확인 (처리기한 15일)

(2) 책임판매업 등록 : 구비서류 확인, 대표자 신원조회 (처리기한 10일)

(3) 제조업 및 책임판매업 변경 : 구비서류 확인, 대표자 신원조회 (처리기한 제조업변경 15일/책임판매업변경 10일)

※ 책임판매관리자만 변경 시, 처리기한 7일

(4) 제조업/책임판매업 폐업.휴업.재개 신고: 폐업.휴업.재개일로부터 20일 이내에 신고 (처리기한 7일)

(5) 제조업/책임판매업 등록필증 재발급: 분실, 훼손, 오염의 경우 (처리기한 7일)
(6) 책임판매관리자 관리업무 비종사신고 (처리기한 5일)



3. 접수방법


(1) 인터넷접수 : 의약품안전나라 (https://nedrug.mfds.go.kr/index)

(첨부파일: "전자민원 이용안내(nedrug)" 참조)
(2) 우편접수 : (07978) 서울특별시 양천구 목동중앙로 212 의약품안전관리과 화장품민원담당자 앞




4. 등록 후, 유의사항


(1) 화장품 책임판매업자 당해 연도 실적 보고

- 화장품 책임판매업자(직접 제조한 또는 위탁하여 제조된 화장품을 유통.판매하는 영업)는

당해 연도 생산실적은 다음 해 2월말까지,

화장품의 제조과정에 사용된 원료의 목록은 화장품의 유통.판매 전까지

(사)대한화장품협회에 보고해야 하며,

만약 보고하지 않았을 경우 과태료 50만원이 부과되오니 보고에 철저를 기해 주시기 바랍니다.

(실적이 없어도 "없음"으로 보고)

- “수입된 화장품을 유통ㆍ판매하는 영업”으로만 등록된 경우에는

한국의약품수출입협회로 표준통관예정보고를 통해 자동 등록되기 때문에
수입실적을 별도로 보고하지 않아도 됩니다.


(2) 화장품 제조업, 책임판매업, 맞춤형화장품판매업 등록면허세 (첨부파일 "등록면허세 납부안내" 참조)

- 등록사항과 관련하여 지방세법 제38조에 의거 면허세 납부 확인 후 관할청에서 교부하오니

관할기관(시.군.구) 또는 위택스(www.wetax.go.kr)에서 등록면허세(면허분)를 자진신고 납부하여 주시기 바랍니다.
- 변경 등록 시에는, 양도양수(지위승계)에 의한 변경 시에만 등록면허세 대상입니다.


(3) 기능성화장품 심사/보고 관련
- 식약처 본처 [화장품심사과] : 043-719-3608~10, 3613~4


(4) 책임판매관리자의 교육기관

- (사)대한화장품협회(전화 : 02-785-7984,5) www.kcia.or.kr

- (사)한국의약품수출입협회(전화 : 02-2162-8058) www.kpta.or.kr

- (재)대한화장품산업연구원(전화 : 031-8055-8753) www.kcii.re.kr


※ 교육일정은 상기의 각 기관 홈페이지에서 확인하세요.

※ 책임판매관리자는 화장품의 안전성 확보 및 품질관리에 관한 교육을 매년 1회 받아야 합니다.
※ 책임판매관리자는 최초등록일로부터 6개월내에 교육을 받아야 하며, 교육을 받은 날로부터 매년 1회 교육을 재이수하여야 합니다.




5. 화장품제조업, 책임판매업 폐업/휴업/재개 신고

< 구비서류 >

(1) 폐업/휴업/재개 신고서 작성 (첨부파일 별지 11호서식)

(2) 화장품제조업/책임판매업 등록필증 원본
※ 우편접수 : (07978) 서울특별시 양천구 목동중앙로 212 의약품안전관리과 화장품민원담당자 앞




6. 화장품책임판매관리자 업무 비종사신고

< 구비서류 >

(1) 화장품책임판매관리자의 업무 비종사신고서 (첨부파일 별지 Z)

(2) 비종사사유서
※ 우편접수 : (07978) 서울특별시 양천구 목동중앙로 212 의약품안전관리과 화장품민원담당자 앞




7. 담당 연락처: 서울지방식약청 의약품안전관리과

(1) 제조업등록 / 제조업(소재지) 변경 : 박현주 주무관 (02-2640-1405)

(2) 책임판매업 등록: 박현주 주무관 (02-2640-1405), 정순우 실무관(02-2640-1417)

(3) 제조업 변경(소재지변경 제외) / 책임판매업 변경: 김지원 실무관(02-2640-1416), 정순우 실무관(02-2640-1417)

(4) 제조업 / 책임판매업 등록필증 재발급: 김지원실무관

(5) 책임판매관리자 비종사신고: 정순우 실무관

(6) 휴ㆍ폐업ㆍ재개신고: 박현주 주무관
(7) 사후관리(등록 후, 품질관리/광고.표시기재/원료 등) 문의 사항: 박성현 주무관(02-2640-1425)

첨부파일
  • 0. (인터넷접수의 경우) 전자민원 이용방법(nedrug).pdf 다운받기 미리보기
  • 1. 화장품 제조업 등록안내.hwp 다운받기 미리보기
  • 2. 화장품 책임판매업 등록안내.hwp 다운받기 미리보기
  • 3. 화장품 책임판매업(수입대행형 거래) 등록안내.hwp 다운받기 미리보기
  • 4. 화장품 제조업 및 책임판매업 변경등록안내.hwp 다운받기 미리보기
  • 5-1. [매뉴얼] 품질관리기준.hwp 다운받기 미리보기
  • 5-2. [매뉴얼] 책임판매후안전관리기준.hwp 다운받기 미리보기
  • 6-1. 화장품시험위탁기관목록(2022.2).hwp 다운받기 미리보기
  • 6-2. [예시_참고용] 화장품시험위수탁계약서.hwp 다운받기 미리보기
  • 7. 등록면허세(면허분) 납부안내(위택스이용).hwp 다운받기 미리보기
  • [별지 1] 화장품 제조업 등록신청서.hwp 다운받기 미리보기
  • [별지 3] 화장품책임판매업 등록신청서.hwp 다운받기 미리보기
  • [별지 5] 화장품 제조업 변경등록 신청서.hwp 다운받기 미리보기
  • [별지 6] 화장품책임판매업 변경등록 신청서.hwp 다운받기 미리보기
  • [별지11] (폐업¸휴업¸재개)신고서.hwp 다운받기 미리보기
  • [별지18] 등록필증 재발급신청서.hwp 다운받기 미리보기
  • [별지Z] 화장품책임판매관리자 업무비종사신고서.hwp 다운받기 미리보기
  • 책임판매관리자 등의 교육 및 과태료 부과 안내.hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품안전관리과

담당자 정순우

전화 02-2640-1417

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