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공지사항

화장품 제조업 및 책임판매업 (변경)등록 안내
  • 기관명 광주지방청
  • 등록일 2021-10-29
  • 조회수 21072

화장품 제조업 및 책임판매업 등록(변경) 관련 안내 드립니다.


화장품법 등은 국가법령정보센터(https:/www.law.go.kr)에서 확인하실 수 있습니다.


등록신청은 의약품 전자민원창구(https://nedrug.mfds.go.kr), 우편(61012 광주광역시 북구 첨단과기로176번길 39, 광주식약청 의료제품안전과)으로 하시면 됩니다.


(광주식약청 관할 구역은 광주광역시, 전라남도, 전라북도, 제주특별자치도에 한합니다. 그 외 소재지의 경우, 각 관할(서울청, 경인청, 대전청, 대구청, 부산청)로 민원 신청하시기 바랍니다.)


구비서류와 처리절차 등은 아래 첨부파일을 확인하여 주시기 바랍니다.




1) 화장품 책임판매업자 실적 및 원료목록 보고


- 화장품 책임판매업자는 당해 연도 생산실적은 다음 해 2월말까지, 화장품의 제조과정에 사용된 원료의 목록은 화장품의 유통·판매 전까지


(사)대한화장품협회에 보고(실적이 없어도 "없음"으로 보고)해야 하며, 만약 보고하지 않았을 경우 과태료 50만원이 부과되오니 보고에 철저를 기해 주시기 바랍니다.




2) 화장품 제조업 및 책임판매업 면허세(첨부자료 참고)


- 등록필증은 지방세법 제38조에 따라 면허세 납부 확인 후 우리청에서 교부하니


식품의약품안전처 전자민원창구(https://nedrug.mfds.go.kr)를 통해 면허세를 신고·납부 후 납부영수증을 등록하거나


관할 시·군·구에 면허세를 신고·납부하시고(위택스 www.wetax.go.kr) 납부영수증을 우리청 팩스(062-602-1430)로 송부해 주시기 바랍니다.


- 변경등록 시 양도양수(지위승계)를 제외한 변경등록은 면허세 제외대상입니다.




3) 책임판매관리자의 교육기관



* 최초교육 : 종사한 날부터 6개월 이내 교육 이수


* 보수교육 : 화장품 안전성 확보 및 품질관리에 관한 교육을 매년 이수



- (사)대한화장품협회(전화: 02-785-7984~5)


- (사)한국의약품수출입협회(전화: 02-2162-8000)


- (재)대한화장품산업연구원(전화: 031-372-1325~6)




4) 화장품 시험검사지정 현황 확인



- 식품의약품안전처->정책정보->시험검사지정 현황->화장품 검색




5) 처리기한
- 제조업: 구비서류 확인, 대표자 신원조회, 화장품제조업소 시설확인(처리기한 15일)


- 책임판매업: 구비서류확인, 대표자 신원조회(처리기한 10일)


- 제조업 및 책임판매업 변경: 구비서류 확인, 대표자 신원조회(처리기한 10일) ※ 책임판매관리자만 변경(처리기한 7일)


- 제조업/책임판매업 폐업,휴업,재개 신고(처리기한 7일)


- 제조업/책임판매업 등록필증 재발급: 분실, 훼손, 오염의 경우 (처리기한 7일)

첨부파일
  • 1. 화장품 제조업 등록안내.hwp 다운받기 미리보기
  • 2. (화장비누)화장품 제조업등록 안내.hwp 다운받기 미리보기
  • 3. 화장품 책임판매업 등록안내.hwp 다운받기 미리보기
  • 3-1. (수입대행형거래)화장품 책임판매업 등록 안내.hwp 다운받기 미리보기
  • 4. 화장품 제조업 및 책임판매업 변경등록 안내.hwp 다운받기 미리보기
  • 6. 품질관리기준 매뉴얼 예시.hwp 다운받기 미리보기
  • 7 책임판매 후 안전관리기준 매뉴얼 예시.hwp 다운받기 미리보기
  • 8. 화장품 시험 위·수탁 계약서 예시.hwp 다운받기 미리보기
  • 9. 등록면허세(면허분) 납부안내(위택스 이용).hwp 다운받기 미리보기
  • 10. [별지 제1호서식] 화장품제조업 등록신청서(화장품법 시행규칙).hwp 다운받기 미리보기
  • 11. [별지 제3호서식] 화장품책임판매업 등록신청서(화장품법 시행규칙).hwp 다운받기 미리보기
  • 12. [별지 제5호서식] 화장품제조업 변경등록 신청서(화장품법 시행규칙).hwp 다운받기 미리보기
  • 13. [별지 제6호서식] 화장품책임판매업 변경등록 신청서(화장품법 시행규칙) (1).hwp 다운받기 미리보기
  • 14. [별지 제11호서식] [화장품 제조업¸화장품책임판매업¸ 맞춤형화장품판매업(폐업¸휴업¸재개)]신고서(화장품법 시행규칙).hwp 다운받기 미리보기
  • 15. [별지+제18호서식](화장품+제조업¸화장품책임판매업)등록필증+재발급신청서.hwp 다운받기 미리보기
  • 5.화장품+시험검사기관(2023.2.21.).hwpx 다운받기 미리보기

부서 의료제품안전과

담당자 이서아

전화 062-602-1541

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