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대전식약청, 의약품 기준 및 시험방법 온라인 설명회 개최
- 기관명 대전지방청
- 등록일 2021-06-28
- 조회수 2650
식품의약품안전처(처장 김강립) 대전지방식품의약품안전청은 대전.충청.세종지역 소재 제약기업이 의약품 인.허가에 필요한 품질심사
자료를 작성하는데 도움을 주기 위해 '의약품 기준 및 시험방법 온라인 설명회'를 6월 29일 개최합니다.
o 설명회 주요 내용은 의약품 기준 및 시험방법 작성요령, 의약품 불순물 등 품질심사 주요사례, 사전질의에 대한 답변 및 업계 건의사항 청취 등입니다.
- 온라인 설명회는 '식약처 영상회의시스템(mfds.webex.com)'에서 실시간 영상회의 방식으로 개최되며 참여방법은 대전지방식약청 누리집에서 확인할 수 있습니다.
* 대전지방식약청 누리집(mfds.go.kr/daejeon -> 소통알림 -> 공지사항)
대전지방식약청은 이번 설명회 개최로 제약업체가 의약품 품목허가.신고에 필요한 기준 및 시험방법을 작성하는데 도움이 될 것으로 기대하며,
앞으로도 인허가 절차 관련 설명회.교육 등을 개최해 품목허가 심사의 투명성과 예측성을 높이겠습니다.
부서 운영지원과
담당자 전준식
전화 042-480-8708
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