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공무원지침서

'(GRP-MaPP-심사기준-25)임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(SUSAR) 평가 업무 절차' 개정
1차 분류 : 의약품·바이오 의약품
2차 분류 :
등록번호 : 지침서-0936-02 고시일 : 20240703 등록일 : 2024-07-03 조회수 : 558

'(GRP-MaPP-심사기준-25)임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(SUSAR) 평가 업무 절차'을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드립니다.

  • 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(susar)평가 업무절차(공무원지침서).hwpx
  • 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(susar)평가 업무절차(공무원지침서).pdf