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공무원지침서

한약생약제제 품목별 사전 GMP평가 운영 지침
1차 분류 : 의약품·바이오 의약품
2차 분류 : 약사법
등록번호 : 지침서-0078-05 고시일 : 20250124 등록일 : 2025-01-24 조회수 : 16147

식품의약품안전처에서는  한약(생약)제제 품목별 사전 GMP 평가를 원활하게 운영하기 위하여 세부 지침을 정한 공무원 지침서를 제공하고 있습니다. 




수입 원료의약품에 대한 GMP 평가 간소화 등을 내용을 반영하여 붙임과 같이 지침서를 개정하였음을 알려드리니, 관련 업무에 활용하시기 바랍니다. 


  • 한약(생약)제제 품목별 사전 gmp평가 운영 지침(공무원 지침서).pdf
  • 한약(생약)제제 품목별 사전 gmp평가 운영 지침(공무원 지침서).hwpx