조직도·부서

의약품심사부

    1. 의약품 및 마약류의 시험 방법에 관한 사항
    2. 의약품 및 마약류의 안전성·유효성 심사
    3. 허가·신고된 의약품의 허가·신고 범위 외 사용에 관한 안전성·유효성 심사
    4. 의약품에 대한 기준·규격의 설정 지원
    5. 원료의약품 등록자료 등에 대한 심사
    6. 의약품 임상시험계획의 심사
    7. 의약품 재심사계획서·보고서 및 재평가 자료 심사
    8. 의약품동등성시험 심사에 관한 사항
    9. 의약품에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원