의약품규격과
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1. 의약품에 대한 기준ㆍ규격의 설정 지원
2. 의약품에 대한 국제기구 및 선진국의 기준ㆍ규격에 관한 신규 정보의 탐색 및 비교ㆍ검토
3. 원료의약품 등록자료 심사
4. 원료의약품의 품질심사
5. 의약품 품질에 관한 자료 검토
6. 소관 의약품 허가ㆍ심사 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
7. 소관 의약품에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원
8. 그 밖에 부 내 다른 과의 주관에 속하지 않는 사항