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약효동등성과
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1. 생물학적동등성시험 계획서 심사
2. 생물학적동등성시험 결과보고서 심사
3. 생물학적동등성시험 재평가 심사
4. 의약품동등성시험 결과보고서 심사
5. 생물학적동등성시험 계획서 관련 정보공개
6. 대체조제약 생물학적동등성 심사
7. 소관 의약품 허가ㆍ심사 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
8. 의약품동등성시험의 신뢰성 조사 지원
9. 의약품동등성시험에 관한 사전검토
10. 대사성(代謝性) 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사
