조직도·부서

바이오생약심사부

    1. 생물의약품등의 품질 및 안전성·유효성 심사
    2. 허가·신고된 생물의약품등의 허가·신고 범위 외 사용에 관한 안전성·유효성 심사
    3. 생물의약품등에 대한 기준·규격의 설정 및 운영 지원
    4. 생물의약품등의 사전검토제 지원
    5. 생물의약품등의 특허목록 등재 지원
    6. 생물의약품등의 임상시험계획의 심사
    7. 생물의약품등 재심사·재평가의 자료 심사
    8. 수입 인체조직의 안전성 검토
    9. 기능성화장품 심사