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388'(GRP-MaPP-심사기준-08) CTD에 의한 품질평가자료 검토서 작성기준' 개정 알림
등록번호 | 지침서-0919-04
조회수 | 17904
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[GRP-MaPP-심사기준-08] CTD에 의한 품질평가자료 검토서 작성기준(11개정).pdf
2024-02-02 -
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387'(GRP-MaPP-심사기준-03) 의약품 안전성·유효성 검토서 작성기준' 개정 알림
등록번호 | 지침서-0914-03
조회수 | 17387
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grp-mapp-심사기준-03_의약품_안전성유효성_검토서_작성기준(11개정).hwpx
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grp-mapp-심사기준-03_의약품_안전성유효성_검토서_작성기준(11개정).pdf
2024-02-01 -
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386식품·의료제품 등 위해정보 관리 매뉴얼 개정(2023.12.28.)
등록번호 | 지침서-0023-08
조회수 | 20582
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「식품·의료제품 등 위해정보 관리 매뉴얼」 개정(2023.12.28.).hwpx
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「식품·의료제품 등 위해정보 관리 매뉴얼」 개정(2023.12.28.).pdf
2023-12-29 -
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3852023-12-27
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384「인체세포등 관리업, 세포처리시설 허가 등 업무 처리 지침(공무원지침서)」 개정 알림
등록번호 | 지침서-0985-02
조회수 | 18119
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인체세포등 관리업, 세포처리시설 허가 등 업무 처리 지침(공무원지침서)(최종).pdf
2023-12-21 -
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3832023-12-18
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3822023-12-01
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381[GRP-MaPP-심사기준-28] 「허가외 사용 의약품 평가 절차」 개정 알림
등록번호 | 지침서-0939-02
조회수 | 7484
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[GRP-Mapp-심사기준-28] 허가외 사용 의약품 평가 절차.pdf
2023-12-01 -
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380[GRP-MaPP-심사기준-22] 「허가외 사용 의약품 평가 검토서 작성기준」 개정 알림
등록번호 | 지침서-0933-02
조회수 | 5039
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[GRP-MaPP-심사기준-22] 허가외 사용 의약품 평가 검토서 작성기준.pdf
2023-12-01 -
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3792023-11-22