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378[GRP-MaPP-허가업무-03] 「의약품 제조판매·수입 품목허가 및 허가사항 변경허가 업무」 개정
등록번호 | 지침서-0942-03
조회수 | 8518
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'의약품 제조판매 수입품목허가 및 허가사항 변경허가 업무'(공무원 지침서).pdf
2023-11-13 -
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3772023-11-13
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376융복합 의료제품 허가심사 처리 절차[주관부서(허가부서) 지정 등] 개정
등록번호 | 지침서-1005-02
조회수 | 6254
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(231031)「융복합 의료제품 허가·심사 처리 절차(주관부서(허가부서) 지정 등)」_개정안_최최종본.pdf
2023-11-01 -
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375한약(생약)제제 품목별 사전 GMP 평가 운영 지침(공무원 지침서) 개정
등록번호 | 지침서-0078-04
조회수 | 5930
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한약(생약)제제 품목별 사전 GMP 평가 운영지침(공무원 지침서).pdf
2023-10-31 -
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374「해외정보리포터 운영 지침」 개정
등록번호 | 지침서-0024-07
조회수 | 5573
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「해외정보리포터 운영에 관한 지침」 개정.hwpx
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「해외정보리포터 운영에 관한 지침」 개정.pdf
2023-10-30 -
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373생물학적동등성시험 자료 검토서 작성기준(10개정)
등록번호 | 지침서-0924-02
조회수 | 5746
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GRP-MaPP-심사기준-12-2_생물학적동등성시험 검토서 작성기준_10개정.pdf
2023-10-27 -
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372생물학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(9개정)
등록번호 | 지침서-0922-02
조회수 | 5726
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GRP-MaPP-심사기준-11_생물학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항_9개정.pdf
2023-10-27 -
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371의약외품(GMP 자율도입대상) 적합판정 업무 수행절차(공무원 지침서) 제정
등록번호 | 지침서 1033-01
조회수 | 6883
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의약외품(GMP 자율도입대상) 적합판정 업무 수행절차(공무원 지침서)_최종(배포용).hwpx
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의약외품(GMP 자율도입대상) 적합판정 업무 수행절차(공무원 지침서)_최종.pdf
2023-10-19 -
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370의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 기본 지침(공무원지침서) 개정안
등록번호 | 지침서-1024-02
조회수 | 10499
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의료기기 GMP 운영 기본 지침 개정(안)(최종) (1).pdf
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의료기기 GMP 운영 기본 지침 개정(안)(최종).hwpx
2023-10-12 -
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369의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원 지침서) 개정 알림
등록번호 | 지침서-0046-05
조회수 | 10364
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의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원 지침서).pdf
2023-09-27 -