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국내혈장 룩백(Look-Back) 업무 처리 절차(공무원 지침서)
- 등록번호 지침서-0061-01
- 분야 바이오생약
- 분류 공무원지침서
- 모바일서비스 Y
- 고시일 2012-06-01
- 등록일 2017-06-01
- 조회수 1668
혈장분획제제 제조 시 사용되는 국내 헌혈 혈장의 바이러스 오염 가능성을 차단하기 위하여「바이오생약국」에서 수행하는 룩백(Look-back) 업무 관련자의 역할과 책임, 세부처리 절차 등을 문서화함으로써 그 업무의 정확성과 일관성 및 투명성을 확보하기 위한 지침입니다. 본 지침서는 2012년 2월 현재 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개정 법규 내용 등에 따라 달리 적용될 수 있음을 알려드립니다.
부서 바이오의약품품질관리과
담당자 박지원
전화 043-719-3654
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