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제조품질관리기준(GMP)

2019년도 QbD 워크숍 및 GMP 정책설명회 발표 자료
  • 등록일 2019-05-02
  • 조회수 4198
2019년 4월 24일에 개최된 "2019년도 QbD 워크숍 및 GMP 정책설명회"의 발표자료를 공개합니다.

1. 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 정책 추진현황
2. QbD 개념 및 기초기술 사례
3. QbD 제형별 예시모델 개발 사례 소개 -K 정제
4. QbD 제형별 예시모델 개발 사례 소개 -K 캡슐
5. 의약품 GMP 제도 주요 동향
6. 사전 GMP 평가 지침 및 해외 보완사례 안내
첨부파일
  • 1. 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 정책 추진현황.pdf 다운받기 미리보기
  • 2. QbD 개념 및 기초기술 사례.pdf 다운받기 미리보기
  • 3. QbD 제형별 예시모델 개발 사례 소개 -K 정제.pdf 다운받기 미리보기
  • 4. QbD 제형별 예시모델 개발 사례 소개 -K 캡슐.pdf 다운받기 미리보기
  • 5. 의약품 GMP 제도 주요 동향.pdf 다운받기 미리보기
  • 6. 사전 GMP 평가 지침 및 해외 보완사례 안내.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품품질과

담당자 김한욱

전화 043-719-2774

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