1. 우리 청(의료제품안전과)에서는 업계 실무자들과의 정보 교류를 통한 민관 협력체계 구축과 의약품 GMP 기준의 원활한 적용 및 업계의 지속적 발전을 위하여 오는 10월 6일(목) ‘최신 GMP 정보공유 및 의약품분야 GMP 실무적용 사례’를 주제로「2016년도 하반기 의약품 GMP 발전협의회」를 개최하오니, 실무자 및 관심 있는 분들이 참석할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

2. 특히, 이번 협의회에서는 지난 2015년도 하반기에 개최한 협의회에 이어서, ‘17년도 하반기부터 본격적으로 의무화되는 방사성의약품·의료용고압가스 GMP 운영에 대한 제조업체의 이해를 높이기 위해, 완제의약품 분야 GMP 업체의 경험을 바탕으로 한 제약업계 종사자의 강의를 준비하였으니, 해당 업체의 적극적인 참여 바랍니다.

 일 정
- 일자 : ’16. 10. 6.(목) 14:00∼16:30
- 장소 : 부산식약청(누리엔빌딩) 14층 강당
※ 주차공간이 매우 협소하오니, 가급적 대중교통수단을 이용해 주시기 바랍니다.

 참석대상 : GMP 적용 의약품등 제조업체 실무자 및 관계자
(완제의약품, 원료의약품, 방사성의약품, 의료용고압가스 제조업체)

 주요내용
- 최근 변화된 GMP 관련 규정 안내
- 의약품분야 GMP 기준 개요 및 실무 적용 사례 강의
(1교시) 적격성평가 및 공정밸리데이션 진행방법 개요
(2교시) 시험법 밸리데이션의 실무 적용 사례
- 2016년 하반기 방사성의약품·의료용고압가스 GMP 평가일정 안내


붙임 1. 부산식약청(누리엔빌딩) 찾아오시는 길.
2. 행사일정(안) 1부. 끝.