우리 청에서는 부산·울산·경남지역 소재의 의료제품(의약품·의약외품·한약재·의료기기)제조·수입자 등이 관계법령에서 정하는 사항을 준수하고, 안전하고 품질이 우수한 제품을 안정적으로 공급하는데 필요한 정보를 제공하고자 붙임과 같이 업종별 안전관리 안내서를 제작·배포합니다.

본 안내서에는 각 의료제품 분야별 관계 법령, 준수사항, 제품 허가·등록 등의 신청절차, 사후관리 업무추진사항 등을 안내하고 있으니, 붙임의 ‘2025년 의료제품 분야 안전관리 안내서’를 참고하시어 관련 업무에 만전을 기하여 주시기 바랍니다.

아울러, 본 안내서의 내용 중 궁금한 사항이 있는 경우 언제든지 부산청 의료제품안전과로 연락주시기 바랍니다.

업무별 연락처(☎051-602-)

의약품 및 의약외품 제조(수입)품목 허가·신고, 취하, 휴·폐업 : (6188)

의약품 제조(수입)품목 사후관리 : (6187)

의약품 품목갱신 : (6188)

의약외품 제조(수입)품목 사후관리 : (6192)

의료기기 GMP심사 : (6189)

의료기기 제조(수입)업 (변경)허가 및 휴·폐업 : (6186)

의료기기 제조(수입)품목 사후관리 : (6185)

화장품 제조업·책임판매업 등록·변경·폐업 신고 : (6183)

화장품 제조업자 및 책임판매업자 사후관리·자율점검제 평가 : (6191)

의료제품 회수·폐기 : (6181)