1. 우리 청에서는 화장품 자율관리 역량을 향상시키고 품질 안전성을 높이고자 정기감시의 일환으로 자율점검제를 실시하고 있습니다.

2. 2025년 화장품 제조업 자율점검 대상업체는 아래 내용에 따라 자율점검을 실시한 뒤 그 결과를 2025. 4. 30.(수)까지 제출하여 주시기 바라며, 미제출하거나 제출자료가 미흡한 경우에는 현장감시를 실시할 예정임을 알려드립니다.

가. 자율점검 대상 : 총 63개소(2023.1.1. 이전에 등록된 업체 중 최근 3년간 자율점검 이력이 없는 업체)

* 등록필증의 발급일자를 확인하여 주십시오. 해당 업체의 업등록 소재지로 개별 등기우편(우체국) 발송하였습니다.

나. 자율점검 실시

○ 전년도 가장 생산(제조)량이 많은 제품 2개 선정(제품당 제조번호 1개씩 선정)

* 2024년도 실적이 없는 경우에는 2023년도 제품으로 선정하여 주시기 바랍니다.

○ 붙임1의'체크리스트'에 따라 자율점검을 실시하고 12개 항목별 근거서류명 작성

○ 붙임2의'자체평가보고서'를 작성

다. 자율점검 제출

○ 제출방법: 아래의 방법 중1가지 선택하여 제출

1) 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)의 전자보고(자율점검 결과보고)

2) 부산식약청 의료제품안전과로 등기 또는 방문하여 제출

○ 제출기간: 2025. 3. 24.(월) ~ 4. 30.(수)

○ 제출자료

1) 체크리스트 1부

2) 12개 문항에 대한 근거서류 각 1부씩

3) 자체평가보고서 1부

4) 화장품제조업 등록필증 사본(앞, 뒷면) 1부

○ 문의사항은 유은실 실무관(051-602-6183, sil6734@korea.kr) 또는 박희원 주무관(051-602-6191)으로 문의하여 주시기 바랍니다.

붙임자료 1. 체크리스트(별지제16호서식) 1부.

붙임자료 2. 자체평가보고서(별지제18호서식) 1부.

붙임자료 3. 제출자료(예시). 끝.