열린마루
1. 
식품의약품안전처
국민 안심이 기준입니다

선천성 심장질환이 있는 아이의 부모입니다. 
우리 아이 수술에 필요한 소아용 인공심장판막이
우리나라에 없다고 합니다.
어떻게 해야하나요?

희소·긴급도입 필요
의료기기 공급제도

발행일: 25. 3. 6.
1/4
2.
식품의약품안전처

식약처에서 '희소·긴급도입 필요
의료기기 공급제도'를
운영합니다.

식약처에서 운영하는 '희소·긴급도입 필요 의료기기
공급 사업'을 이용하시면 됩니다.
환자분이 치료받으실 수 있도록 식약처에서 필요한
의료기기를 직접 수입해서 의료기관에 공급해 드립니다.

발행일: 25. 3. 6.
2/4
3.
식품의약품안전처

현재 소아용인공혈관, 인공심장판막 등 34개 제품이 지정되어
있으며, 매년 2,000여명의 환자 치료에 사용되고 있습니다.
희소·긴급도입 필요 의료기기에 대한 상세한 정보는 다음에서
확인하실 수 있습니다.

공급 신청
의료기기안심책방
(https://emedi.mfds.go.kr)

제품 현황
한국의료기기안전정보원
(https://www.nids.or.kr)

발행일: 25. 3. 6.
3/4
4.
식품의약품안전처
국민 안심이 기준입니다

식품의약품안전처는
앞으로도 희귀·난치질환자분들의
치료에 필요한 의료기기를
신속 공급하겠습니다.

발행일: 25. 3. 6.
4/4
오른쪽 왼쪽