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공지사항

2014년도 1/4분기 의약품(화학) 실태평가자료 제출 안내
  • 기관명 서울지방청
  • 등록일 2014-02-26
  • 조회수 3476
1. 「2014년 서울청 의약품 제조․유통관리 세부추진계획」관련하여, 붙임과 같이 2014년도 1/4분기 실태평가 자료 제출 대상을 알려드리니, 1/4분기 실태평가자료 제출대상업체(방사성의약품 제조 및 수입, 의료용고압가스 제조)는 다음의 자료를 2014.3.31.(월)까지 「종합포털이지드럭(http://ezdrug.mfds.go.kr)」내 “보고마당(실태평가센터)”을 통하여 제출하여 주시기 바랍니다.

○ 제출서류
가. 업체 현황카드 1부
나. 업체 실태평가표 1부
다. 선정 품목의 연속 3개 배치 제조(수입)기록서 및 품질검사성적서
※ 선정 품목 : 2013년도 행정처분 받은 품목 중 2013년 생산(수입)실적 최상위 품목
※ 2013년도 행정처분 받은 품목 경우에는 2013년 실태평가 자료 제출 시 선정한 품목을 제외한 품목 중
2013년도 생산·수입실적 최상위 품목(1개품목 보유 업체는 2013년 선정여부와 상관없이 해당 품목에 대한 자료 제출)
라. 업종별 실태평가표의 “중점 관리 사항”해당 서류(붙임파일 다운로드)

2. 아울러 기한 내에 해당 자료를 제출하지 않는 경우에는 우리청 현장점검 대상에 포함될 수 있음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

기타 문의사항은 담당자(박주현 02-2640-1429, 홍혜영 02-2640-1424)에게 문의 바랍니다.
감사합니다.
첨부파일

부서 의약품안전관리과

담당자 박주현

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