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[보도자료]서울식약청장, 방사성의약품 제조업체 현장방문
- 기관명 서울지방청
- 등록일 2017-03-30
- 조회수 1762
□ 식품의약품안전처(처장 손문기) 서울지방식약청은 김관성 서울식약청장이 2월 17일 방사성의약품을 제조하고 있는 “국립암센터”(경기도 고양시 소재)를 방문한다고 밝혔다.
○ 이번 방문은 2017년까지 방사성의약품에 대해 GMP 적합 판정을 받아야 하는 제조업체의 준비과정을 점검하고, 애로사항을 청취하기 위해 마련되었다.
○ 참고로 신규 방사성의약품 제조업체는 2015년 7월부터 GMP 적용이 의무화되었으며, 기존 제조업체는 올해 6월까지 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’(GMP) 적용을 완료하고 12월까지 GMP 적합 판정을 받아야 한다.
□ 서울식약청은 이번 현장방문 이후에도 방사성의약품 제조업체가 GMP를 원활히 적용할 수 있도록 행정지원 및 간담회 등을 실시할 예정이라며, 업계와 지속적으로 소통하여 방사성의약품 품질을 향상할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
○ 이번 방문은 2017년까지 방사성의약품에 대해 GMP 적합 판정을 받아야 하는 제조업체의 준비과정을 점검하고, 애로사항을 청취하기 위해 마련되었다.
○ 참고로 신규 방사성의약품 제조업체는 2015년 7월부터 GMP 적용이 의무화되었으며, 기존 제조업체는 올해 6월까지 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’(GMP) 적용을 완료하고 12월까지 GMP 적합 판정을 받아야 한다.
□ 서울식약청은 이번 현장방문 이후에도 방사성의약품 제조업체가 GMP를 원활히 적용할 수 있도록 행정지원 및 간담회 등을 실시할 예정이라며, 업계와 지속적으로 소통하여 방사성의약품 품질을 향상할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
첨부파일
부서 의약품안전관리과
담당자 최주영
전화 02-2640-1422
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