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소통알림

공지사항

'한약재 신청 안내서' 개정본(1.0) 게시 알림
  • 기관명 경인지방청
  • 등록일 2014-07-08
  • 조회수 3551
1. ‘15년부터 의무화되는 한약재 GMP 도입을 준비하는 제약기업을 지원하기 위해 ‘한약재 GMP(제조 및 품질관리 기준) 신청 안내서’를 마련한 바 있습니다.

2. 동 안내서에「한약재 GMP 제조업소 수입 원료한약재 통관·입고검사 관련 처리방안 알림」('14.6.23)등 최근 변경된 사항을 반영하여 1.0 개정본을 게시합니다.

가. 주요 개정 내용
○ 「한약재 GMP 제조업소 수입 원료한약재 통관·입고검사 관련 처리방안 알림」 반영
○ 「개방형 시험실 운영 가이드라인」반영
○ 한약재 GMP 적합 확인서(한글증명) 반영



붙임 : 한약재_GMP_신청_안내서. 끝.
첨부파일
  • 한약재_GMP_신청_안내서(20140701).pdf 다운받기 미리보기
  • [별첨1] 한약재 제조 및 품질관리기준.hwp 다운받기 미리보기
  • [별첨2] 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 및 동법 시행규칙.hwp 다운받기 미리보기
  • [별첨3] 한약재 GMP 표준문서양식.zip 다운받기
  • [별첨4] 한약재 GMP 실시상황 평가 가이드라인.pdf 다운받기 미리보기
  • [별첨5] 식품의약품안전처 개방형 시험실 운영 가이드라인.pdf 다운받기 미리보기
  • [별첨6]수입원료한약재 통관·입고검사 처리방안_알림.pdf 다운받기 미리보기

부서 의료제품실사과

담당자 한은경

전화 02-2110-81110

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