1. 우리 청 행정에 적극 협조하여 주시는 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 우리 청은 2014년도 의약품제조·수입자 실태평가 결과를 다음과 같이 제출받고자 합니다.

가. 제출대상: 원료의약품, 체외진단용의약품, 방사성의약품, 의료용고압가스 제조·수입자(22개소)

나. 제출기간: 2014년 3월 25일 (화요일)까지

다. 제출방법: 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)를 통한 온라인 제출

라. 제출서류
- 업체 현황카드
- 업체 실태평가표(실태평가표 "중점관리사항"해당 제출자료 포함)
- 2013년도 안정성시험계획서 제출한 품목의 안정성시험결과보고서(BGMP제조,수입자에 한함)
- 기타 업종별 추가 제출자료
※ 대구식약청 홈페이지(http://www.mfds.go.kr/daegu) 공지사항 게시판을 참조하여
제출서류 양식을 다운로드하여 서류 작성

마. 주의사항
- 최근 2년 내 생산·수입 실적이 없는 업체는 생산실적 보고 자료에 ‘해당없음’을 명시하여 우리 청(의료제품안전과)으로 통보



붙임 : 실태평가 자료제출 양식[업체현황카드, 업종별 실태평가표]