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146국제표준화기술문서(STED) 작성 해설서, 심사 지침서 및 30개 품목별 작성 가이드라인 마련 알림
담당부서 | 의료제품안전과
조회수 | 4127
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의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성 해설서(개정증보판).pdf
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의료기기 국제표준화기술문서(STED) 심사 지침서(개정증보판).pdf
2015-08-19 -
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1452015-08-05
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144(의료기기)‘체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인’ 알림
담당부서 | 의료제품안전과
조회수 | 3478
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체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 관리기준 가이드라인.hwp
2015-08-05 -
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1432015-08-05
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142(의료기기)「복수의무인증제품의 인증방법 및 국가통합인증마크 표시요령」폐지고시 알림
담당부서 | 의료제품안전과
조회수 | 2651
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복수의무인증제품의 인증방법 및 국가통합인증마크 표시요령_폐지고시(제2015- 47호).hwp
2015-07-30 -
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141(의료기기)「의료기기 위탁 인증·신고의 대상 및 범위 등에 관한 지침」제정 고시 알림
담당부서 | 의료제품안전과
조회수 | 1942
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의료기기 위탁 인증신고의 대상 및 범위 등에 관한 지침 제정고시_식약처 고시 제2015-48호.hwp
2015-07-30 -
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140(화장품)화장품법 시행령 시행규칙 일부개정령 공포 알림
담당부서 | 의료제품안전과
조회수 | 1679
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150724 화장품법 시행령 일부개정령(대통령령 제26452호).hwp
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150729 화장품법 시행규칙 일부개정령(총리령 제1182호).hwp
2015-07-30 -
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139(의료기기)「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시 알림
담당부서 | 의료제품안전과
조회수 | 1690
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의료기기 허가 신고 심사 등에 관한 규정 일부개정 고시(제2015- 46호).hwp
2015-07-29 -
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1382015-07-13
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137(의료기기) 「의료기기법 시행령」 일부개정령(2015.06.30)
담당부서 | 의료제품안전과
조회수 | 1554
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의료기기법 시행령 일부개정령(대통령령 제26375호, 2015. 6. 30.).hwp
2015-07-01 -