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「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」일부개정고시 알림
- 등록일 2015-12-31
- 조회수 1548
1. 관 련
가.「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」(식약처 고시 제2014-122호)
나. 동 고시 일부개정고시(안) 행정예고(의료기기정책과-8594호, 2015.11.30)
2. 의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 최신의 국제규격(IEC 60601-1:2012)과 규제개선(기 허가제품에 대한 적용례) 사항 등을 반영한 「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」을 [붙임 1]과 같이 개정하였음을 알려드립니다.
3. 아울러, 동 일부개정고시 내용은 우리 처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr> 정보마당> 법령자료> 제·개정고시 등)에서 열람이 가능합니다.
붙임 1.「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」일부개정고시
2. 설명자료. 끝.
가.「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」(식약처 고시 제2014-122호)
나. 동 고시 일부개정고시(안) 행정예고(의료기기정책과-8594호, 2015.11.30)
2. 의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 최신의 국제규격(IEC 60601-1:2012)과 규제개선(기 허가제품에 대한 적용례) 사항 등을 반영한 「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」을 [붙임 1]과 같이 개정하였음을 알려드립니다.
3. 아울러, 동 일부개정고시 내용은 우리 처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr> 정보마당> 법령자료> 제·개정고시 등)에서 열람이 가능합니다.
붙임 1.「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」일부개정고시
2. 설명자료. 끝.
부서 의료제품안전과
담당자 진혜미
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