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항체로 만들어진 의약품, 믿을 수 있나요?

국가출하승인제도를 통한 품질관리로 안심할 수 있어요.

식품의약품안전처, 열린마루, 면역글로불린제제 믿고 사용해도 될까?
우리 몸에는 세균 등과 같은 이물질이 외부에서 들어오면 항체가 만들어지는데 항체는 면역에 가장 중요한 단백질이에요. 항체에 문제가 생기면 중대한 질환이 발생하죠. 항체가 결핍되면 면역결핍, 감염. 특정 항체가 너무 많으면 자가면역질환*. * 중증근무력증, 길랭-바레 증후군, 가와사키병 등
항체에 문제가 생겨 발생한 질환은 사람의 혈액을 원료로 하여 만든 ‘면역글로불린제제’라는 의약품으로 치료할 수 있어요. 면역글로불린제제는 여러 사람의 혈액에서 항체만을 분리 정제하여 만들어요. '헌혈'-'분리 정제'-'분리 정제'
면역글로불린제제는 아스피린 같은 화학의약품보다 분자구조가 복잡하고 제조가 어려워 관리도 까다로워요. 식약처는 시중유통 전 제품의 품질을 한 번 더 확인하기 위해 ‘국가출하승인제도’를 시행하고 있어요. '제조사:국가출하승인 신청' '식약처:품질 시험, 서류 검토' '소비자:유통, 구매' * 미국, 유럽, 일본, 중국 등에서도 시행하고 있음
식약처는 면역글로불린제제를 비롯한 생물학적제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 품질관리에 항상 최선을 다하고 있습니다. 식품의약품안전처 www.mfds.go.kr
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