지방식약청소개

부서 및 직원

의료기기안전관리과

    1. 의료기기 제조ㆍ수입 품목류 및 품목의 신고 수리
    2. 2등급 의료기기 제조ㆍ수입 품목류 및 품목의 허가
    3. 2등급 의료기기 품목류 및 품목의 제조ㆍ수입 허가의 사전검토 및 의료기기의 제조ㆍ수입신고의 사전검토
    4. 의료기기의 제조업자ㆍ수입업자에 대한 시설 조사
    5. 의료기기 제조ㆍ수입업의 휴업ㆍ폐업 및 영업재개 신고 수리
    6. 의료기기 제조업ㆍ수입업 허가 및 제조업소ㆍ수입업소에 대한 지도ㆍ단속
    7. 의료기기 제조ㆍ수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사
    8. 시험용 의료기기 확인서 발급
    9. 전시목적 의료기기의 승인 및 사후관리
    10. 의료기기취급자에 대한 보고 명령 및 출입ㆍ검사ㆍ질문ㆍ수거(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)
    11. 의료기기 관련 검사명령
    12. 의료기기 관련 회수, 폐기, 그밖에 처치 명령 및 공표 명령
    13. 의료기기 관련 폐기, 봉함ㆍ봉인, 그 밖에 필요한 처분
    14. 의료기기의 사용중지 또는 수리 등 필요한 조치 명령
    15. 허가증(2등급) 및 신고수리서의 갱신