º»¹®À¸·Î ¹Ù·Î°¡±â ´ë¸Þ´º·Î ¹Ù·Î°¡±â ¹Ù´Ú±Û ¹Ù·Î°¡±â

Ä¿¹ö½ºÅ丮

ÇöÀ帮Æ÷Æ®

¿ì¸® ÀÌÁ¦ ÀÌ·± »çÀ̾ß~

ÇÑ-¸ß½ÃÄÚ ÀǾàÇ° GMP »óÈ£ÀÎÁ¤ ¾çÇØ°¢¼­ ü°á

¹Ú±ÙÇý ´ëÅë·É ¸ß½ÃÄÚ ¹æ¹®À» °è±â·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â ¸ß½ÃÄÚ ¿¬¹æº¸°Ç¾ÈÀüº¸È£À§¿øȸ¿Í ¾çÇØ°¢¼­(MOU)¸¦ 4¿ù 4ÀÏ(¸ß½ÃÄÚ ÇöÁö½Ã°£) ü°áÇß´Ù. ¿¬¹æº¸°Ç¾ÈÀüº¸È£À§¿øȸ´Â ¿ì¸®³ª¶ó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¸ß½ÃÄÚ Á¤ºÎ±â°üÀ¸·Î, À̹ø ¾çÇØ°¢¼­´Â ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ¸ß½ÃÄÚ ÀǾàÇ° ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÃßÁøÇÑ °ÍÀÌ´Ù. À̳¯ ¾çÇØ°¢¼­ ü°á½Ä¿¡´Â ¼Õ¹®±â ½Ä¾àóÀå°ú ±è°ü¼º ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹Àå µî ¿ì¸® Ãø ÀÎ»ç ´Ù¼¸ ¸íÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç ÈǸ®¿À »ì¹Ùµµ¸£ »êü½º Å×Æ÷Áî ¿¬¹æº¸°Ç¾ÈÀüº¸È£À§¿øȸ À§¿øÀå, ÈÄ¾È °¡¾ß°¡ Çã°¡ À§¿øÀå µî ¸ß½ÃÄÚ Ãø ÀÎ»ç ¾ÆÈ© ¸íÀÌ Âü¼®ÇÏ¿© Çù¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù. ¾çÇØ°¢¼­ÀÇ ÁÖ¿äÇù·Â ³»¿ëÀ» ¾Ë¾Æº¸ÀÚ.

¾çÇØ°¢¼­ÀÇ ÁÖ¿ä Çù·Â³»¿ë

1. ¸ß½ÃÄÚ PIC/S °¡ÀÔ ÈÄ GMP Æò°¡°á°ú »óÈ£ ÀÎÁ¤
ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸ÀÎ PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)´Â ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)ÀÇ ±¹Á¦ Á¶È­¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â ±¹Á¦ ÇùÀÇüÀÌ´Ù. 1995³â °á¼ºµÈ ÀÌÈÄ ¹Ì±¹, EU, ÀϺ» µî 45°³±¹ÀÌ °¡ÀÔÇÏ¿´°í ¿ì¸®³ª¶ó´Â 2014³â 7¿ù¿¡ °¡ÀÔÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ¸ß½ÃÄÚ´Â PIC/S¿¡ °¡ÀÔÀ» Áغñ ÁßÀÎ »óȲÀÌ´Ù. ¸ß½ÃÄÚ °¡ÀÔ ½ÂÀÎÀÌ ¿Ï·áµÈ ÀÌÈÄ 6°³¿ù ³», ¾ç±¹Àº ¼¼ºÎ³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ ÇùÀǸ¦ °ÅÃÄ °¢±¹ÀÌ ½Ç½ÃÇÑ GMP Æò°¡°á°ú¸¦ »óÈ£ ÀÎÁ¤Çϱâ·Î Çß´Ù. GMP´Â ½ÄÇ°¡¤ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Ç°Áú ¸é¿¡¼­ º¸ÁõÇÏ´Â ½ÄÇ°¡¤ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶¡¤°ü¸® ±¹Á¦ ±âÁØÀÌ´Ù. GMP Æò°¡°á°ú »óÈ£ÀÎÁ¤ÀÌ ¹ßÈ¿µÇ¸é ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÌ ¸ß½ÃÄÚ·Î ÀǾàÇ°À» ¼öÃâÇÒ ¶§ ¿¬¹æº¸°Ç¾ÈÀüº¸È£À§¿øȸ(ÄÚÆäÇÁ¸®½º)ÀÇ ÇöÀå½Ç»ç¸¦ ¹ÞÀ» ÇÊ¿ä°¡ ¾ø°Ô µÈ´Ù.

2. »óÈ£ GMP ÇöÀå ½ÇÅÂÁ¶»ç 5³â°£ ¸éÁ¦
GMP »óÈ£ÀÎÁ¤ ÀÌÀüÀÌ¶óµµ ¾ç±¹¿¡¼­ Çã°¡ ¹ÞÀº ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇؼ­´Â GMP Á¤±â ½Ç»ç°¡ 5³â°£ ¸éÁ¦µÈ´Ù. Áï, ÀǾàÇ°À» ¼öÀÔÇÏ´Â ¸ß½ÃÄÚ°¡ ¼öÃâ±¹ÀÎ Çѱ¹ÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» 2³â¸¶´Ù Á¤±âÀûÀ¸·Î ÇöÀå ½Ç»çÇÏ´ø ÀýÂ÷¸¦ »ý·«ÇÑ´Ù´Â ÀǹÌÀÌ´Ù. ÇöÀç ¸ß½ÃÄÚ·Î ¼öÃâ ÁßÀÎ ±¹³»Á¦Ç°Àº º¸·ÉÁ¦¾à Ä«³ªºê(Ç÷¾Ð¾à), ¿¤Áö»ý¸í°úÇÐ ¿¡½ºÆ÷Á¨(Á¶Ç÷Á¦) µî ¾à 17°³ Ç°¸ñÀ¸·Î, ÇöÀå ½ÇÅÂÁ¶»ç ¸éÁ¦·Î ÀÎÇØ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ºÎ´ãÀÌ Å©°Ô ÁÙ¾îµé °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

3. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±â¼úÇù·Â °­È­ À§ÇÑ Àü¹®°¡±³·ù, °øµ¿ÈÆ·Ã ¹× ½ÉÆ÷Áö¾ö µî ¿î¿µ
ÃÖ±Ù ½Å ¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ºÐ¾ß Àü¹®°¡ ±³·ù, °øµ¿ ½ÉÆ÷Áö¾ö °³ÃÖ µî ¾ç±¹ °£ ±â¼ú °æÀï·Â °­È­¸¦ À§ÇÑ ¾÷¹« Çù·Âµµ ÃßÁøÇϱâ·Î Çß´Ù. ¾ç±¹ÀÇ ±³·ù¿Í Çù·ÂÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±â¼úÀÇ °³¹ßÀÌ ±â´ëµÇ´Â ¹Ù´Ù.

¾çÇØ°¢¼­ ü°á·Î ±â´ëµÇ´Â È¿°ú

½Ä¾àó´Â À̹ø ¾çÇØ°¢¼­ ü°á°ú GMP »óÈ£ÀÎÁ¤À¸·Î ¸ß½ÃÄÚ ¼öÃâÀÌ ¿¬°£ ÃÖ¼Ò ¾à 8¹é¸¸ ´Þ·¯(¹ÌÈ­) ÀÌ»ó¾¿ Ãß°¡ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÎ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ¸ß½ÃÄÚ·Î ¼öÃâÇÏ´Â ±¹³» Á¦¾à±â¾÷µéÀÇ °æ¿ì, ª°Ô´Â ÀÏÁÖÀÏ¿¡¼­ ÇÑ ´Þ±îÁö ¼Ò¿äµÇ´ø GMP ½ÇÅÂÁ¶»ç°¡ 5³â°£ ¸éÁ¦µÇ¾î ½Ã°£°ú ºñ¿ë µîÀÇ ºÎ´ãÀÌ Å©°Ô ÁÙ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ½Ä¾àó´Â À̹ø ¾çÇØ°¢¼­ ü°áÀÌ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® ±¹Á¦ ½ÅÀεµ¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ÇØ¿Ü GMP »óÈ£ÀÎÁ¤¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ »ç·Ê°¡ µÉ °ÍÀÌ¸ç ´Ù¸¥ ±¹°¡¿ÍÀÇ »óÈ£ÀÎÁ¤ ÃßÁøÀÇ ±Ù°Å·Îµµ È°¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. ¶ÇÇÑ ¾ÕÀ¸·Îµµ ¸ß½ÃÄÚ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ±¹³» Á¦¾à¾÷üÀÇ ÇØ¿ÜÁøÃâ È°¼ºÈ­¸¦ À§ÇØ ±¹°¡ °£ Çù·ÂÀ» Áö¼ÓÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

<ÇöÀ帮Æ÷Æ®>

»ó´ÜÀ¸·Î