기타 홍보자료

국산 코로나19 백신 개발 식품의약품안전처가 이끌어갑니다
  • 등록일 2021-07-01
  • 조회수 6172
우리백신 프로젝트
국산 코로나19 백신 개발 식품의약품안전처가 이끌어갑니다
「코로나19 백신 개발 시 고려사항」 개정
「코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인」 개정

1. 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 시 고려사항 신설
국산 백신 개발의 큰 장애요인인 대규모 피험자 · 위약대조군 모집에 대한 애로사항을 해소하고
신속한 개발을 지원하기 위해 비교 3상 설계 시 고려사항 안내

2. 코로나19 변이주 백신 개발 시 고려사항 신설
변이 바이러스 세계적인 확산에 따라 변이 바이러스 백신 개발 업체 대상
「코로나 19 변이주 백신 개발 시 고려사항」 마련

3. 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인 제정
코로나 19 백신 개발 경험이 부족한 국내 개발사들인 연구 · 개발에 활용할 수 있도록
「코로나 19 백신 국가출하승인 가이드라인」 마련

우리백신 프로젝트
코로나19와 같은 신종 감염병 위기에 대비하기 위해 식약처가 국산 백신의 연구개발부터 허가까지 백신 개발 전 과정을 적극 지원하는 프로젝트
첨부파일
  • 우리백신_가이드라인 제정-1.png

부서 대변인

담당자 임현주

전화 043-719-1125

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