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265(GRP-MaPP-심사기준-23/26) '의약품의 위해성 관리 계획 평가 시 일반적 고려사항 및 검토서 작성기준' 개정 새로운게시물
고시번호 | 지침서-0934-02, 지침서-0937-02
조회수 | 110
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GRP-MaPP-심사기준-26 의약품의 위해성 관리 계획 평가시 일반적 고려사항(1개정).pdf
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GRP-MaPP-심사기준-23 위해성 관리 계획 검토서 작성기준(3개정).pdf
2021-08-03 -
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264첨단바이오의약품 민원검토를 위한 전문가 자문 절차(공무원지침서) 개정 새로운게시물
고시번호 | 지침서-0133-03
조회수 | 94
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첨단바이오의약품 민원검토를 위한 전문가 자문 절차(공무원지침서).hwp
2021-08-03 -
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263의약외품 허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 매뉴얼(제6개정)
고시번호 | 지침서-0906-07
조회수 | 226
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의약외품 허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 매뉴얼(제6개정).pdf
2021-08-02 -
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262「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2021.7월 개정)
고시번호 | 지침서-0152-04
조회수 | 116
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신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침(공무원지침서)(지침서-0152-04, 2021.7.27. 개정).pdf
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양식 [별지 제1호-제16호 서식].zip
2021-08-02 -
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2612021-07-13
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2602021-07-01
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2592021-07-01
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2582021-06-22
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257수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원 지침서) 개정
고시번호 | 지침서0088-04
조회수 | 1852
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수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인(공무원 지침서)(지침서-0088-04).pdf
2021-06-08 -
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256INCB 제출 통계자료 작성 지침서(공무원 지침서) 개정 알림
고시번호 | 지침서-0970-02
조회수 | 865
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INCB 제출 통계자료 작성 지침서 개정(공무원 지침서)(개정).hwp
2021-06-02 -
