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공지사항(알림) 음식점 위생등급 지정 현황 (2023. 01. 27. 기준)
담당부서 | 식중독예방과
조회수 | 513
2023-01-27 -
공지사항코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황('23.1.20.기준)
담당부서 | 첨단제품허가담당관
조회수 | 1964
2023-01-20 -
공지사항의료기기 책임보험제도 자주묻는 질의응답(FAQ)
담당부서 | 의료기기안전평가과
조회수 | 2624
2023-01-17 -
공지사항검사명령 대상 수입식품등 재지정 및 해제 알림
담당부서 | 수입검사관리과
조회수 | 9463
2022-12-12 -
공지사항검사명령 대상 수입식품등 신규지정 알림
담당부서 | 수입검사관리과
조회수 | 10677
2022-12-05 -
공지사항검사명령 대상 수입식품등 해제 알림
담당부서 | 수입검사관리과
조회수 | 14670
2022-11-03
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19512023-01-27
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1950혁신형 제약기업 GIFT 신속심사 지원 간담회 발표자료 공유
담당부서 | 신속심사과
조회수 | 452
2023-01-27 -
1949(알림) 냉장 보관 의약품 중 자동온도기록장치 설치 예외 가능 품목
담당부서 | 의약품관리과
조회수 | 871
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냉장·냉동 보관 의약품 중 자동온도기록장치 적용 예외 가능 품목(목록).pdf
2023-01-26 -
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19482023년도 의료기기 임상시험 관리자료 및 실시상황보고 보고기한 도래 알림 및 작성방법 안내
담당부서 | 의료기기정책과
조회수 | 773
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2023년도 의료기기 임상시험 관리자료 및 실시상황 보고 안내.pdf
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2023년도「의료기기 임상시험 관리자료」작성 방법.hwpx
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(서식1) 의료기기 임상시험 관리자료 작성 서식.xlsx
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2023년도「임상시험 실시상황 보고서」작성 방법.hwpx
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(서식2) 의료기기 임상시험 실시상황보고서(별지제25호서식).xlsm
2023-01-26 -
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1947'23년 유전자변형식품 안전성 심사 자료 사전검토 신청 알림
담당부서 | 신소재식품과
조회수 | 838
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(양식)유전자변형식품 안전성심사 자료 사전검토 신청서.pdf
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(양식)유전자변형식품 안전성심사 자료 사전검토 신청서.hwp
2023-01-25 -
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19462023년 1월 대조약 선정을 위한 의견조회
담당부서 | 허가총괄담당관
조회수 | 1674
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2023년 1월 대조약 선정(안).xlsx
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2023년 1월 대조약 선정을 위한 의견조회.pdf
2023-01-20 -
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19452023-01-20
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1944코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황('23.1.20.기준)
담당부서 | 첨단제품허가담당관
조회수 | 1964
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코로나19 자가검사키트 국내 정식허가 현황(23.1.20.).hwpx
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코로나19 자가검사키트 국내 정식허가 현황(23.1.20.).pdf
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코로나19 전문가용 항원 검사키트 국내 정식허가 현황(23.1.20.).hwpx
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코로나19 전문가용 항원 검사키트 국내 정식허가 현황(23.1.20.).pdf
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코로나19 진단시약 국내 정식허가 전체 현황(23.1.20.).hwpx
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코로나19 진단시약 국내 정식허가 전체 현황(23.1.20.).pdf
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코로나19-독감 진단시약 정식허가 현황(23.1.20.).hwpx
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코로나19-독감 진단시약 정식허가 현황(23.1.20.).pdf
2023-01-20 -
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19432021년도 의료기기 재평가 결과 시안 사전공지(알림)
담당부서 | 의료기기안전평가과
조회수 | 2223
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2021년도 의료기기 재평가 결과 시안(796).xlsx
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2021년도 의료기기 재평가 결과 별지.zip
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재평가 결과 시안에 대한 의견서(양식).hwpx
2023-01-20 -
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19422023-01-19