이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
전체 406건, 현재페이지 1/41
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4062024-12-10
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4052024년 하반기 의약품 심사설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 16239
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(게시용 1) 제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례.pdf
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(게시용 2) 의약품동등성 심사현황 및 주요 보완사례.pdf
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(게시용 3) 의약품의 임상시험계획(변경) 승인 심사 시 주요 보완사례.pdf
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(게시용 4) 안전성？유효성 심사 현황 및 주요 보완사례.pdf
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(게시용 5) 합성 펩타이드 의약품 품질 가이드라인(안) 및 주요 보완사례.pdf
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(게시용 6) 전자국제공통기술문서(eCTD) 작성방법 및 제출절차.pdf
2024-12-02 -
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4042024년 한약(생약)제제 심사업무 설명회 발표자료
담당부서 | 생약제제과
조회수 | 17126
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1. 생약제제과 24년 주요성과 및 25년 주요업무 추진계획(최종).pptx
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2. 제조방법현대화에 따른 한약(생약)제제 민원처리 절차안내.pptx
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3. 한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인 작성 안내(최종).pptx
2024-11-27 -
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4032024-11-21
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4022024년 심혈영상기기과 민원설명회 발표자료
담당부서 | 심혈영상기기과
조회수 | 18468
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1. 심혈영상기기과 민원설명회_전기사용 의료기기 허가심사 주요 보완 사례.pdf
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2. 심혈영상기기과 민원설명회_ECMO.pdf
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3. 심혈영상기기과 민원설명회_스텐트.pdf
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4. 심혈영상기기과 민원설명회_풍선카테터.pdf
2024-11-21 -
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401농·축·수산물의 잔류물질 PLS 설명회(2024.10.15.) 자료 공유
담당부서 | 유해물질기준과
조회수 | 28327
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농축수산물의 잔류물질 pls 설명회-3.pptx
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농축수산물의 잔류물질 pls 설명회-2.pdf
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농축수산물의 잔류물질 pls 설명회-1.pdf
2024-10-16 -
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4002024-09-26
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3992024-07-22
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3982024-06-14
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397의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 민원설명회 발표자료
담당부서 | 정형재활기기과
조회수 | 62198
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(게시용) 0. 생물학적 안전성 평가자료 인정 확대 배경 및 주요 내용.pdf
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(게시용) 1. 240430 BER 민원설명회 발표자료(물리화학적 특성 분석자료(보고서) 요건).pdf
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(게시용) 2. 240430_BER 가이드라인 설명회.pdf
2024-05-02 -
