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350코로나19 변이 진단시약 허가심사 민원설명회(20220118) 자료 공유
담당부서 | 체외진단기기과
조회수 | 270
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코로나19 변이 진단시약 허가심사 민원설명회_20220118.pdf
2022-01-18 -
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3492021년 의약품심사 온라인 설명회 자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 1251
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5_의약품 안전성유효성 관련 최신 심사동향.pdf
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6_코로나19 치료제 및 항암제 개발지원.pdf
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1_의약품 품질심사 규정 개정 동향.pdf
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3_첨단의약품의 품질심사 동향.pdf
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2021년 하반기 의약품심사 온라인설명회 질의응답.pdf
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4_제네릭의약품 심사방향.pdf
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2. 의약품 불순물 심사방향 및 주요 보완사항.pdf
2021-12-07 -
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3482021-11-24
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3472021년 하반기 주한 외국공관 대상 수입식품 정책설명회 발표 자료
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 757
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211119_2021 2nd half briefing session for imported food safety control_eng.pdf
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211119_2021년 하반기 수입식품정책설명회_국문.pdf
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211124_Introduction of Designation Policy for Foreign Testing Laboratory_laboratory audit and policy division.pdf
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211124_국외시험검사기관 설명자료_국문.pdf
2021-11-19 -
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3462021년 하반기 의약품 허가업무 온라인 설명회 자료
담당부서 | 허가총괄담당관
조회수 | 1221
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2. 품목 조건부 허가 관리방안.pdf
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3. 공중보건 위기대응 의약품 허가 관리 운영 방안.pdf
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4. 완제의약품 중심 허가 심사 관리방안.pdf
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5. 6.대조약 공고 및 임상시험공동이용 허가 관리 방안 등.pdf
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1. 허가 관련 법령 주요 개정사항 안내.pdf
2021-11-18 -
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345임상시험 안전성 정기보고 온라인 정책 설명회(2차) 발표자료
담당부서 | 임상정책과
조회수 | 1631
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2차 DSUR 정책설명회_ICH E2F DSUR 가이드라인 개요 및 원칙.pdf
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2차 DUSR 정책설명회_DSUR 도입에 따른 구체적인 실무 및 고려사항.pdf
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2차 DSUR 정책설명회_DSUR 작성에서의 PSUR과의 차이점.pdf
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2차 DSUR 정책설명회_DSUR 정책방향 및 전자보고방법.pdf
2021-11-12 -
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3442021-10-21
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3432021-10-05
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342'제2회 규제과학 혁신포럼(9/28)' 발표자료 공유
담당부서 | 기획조정과
조회수 | 1218
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1. 디지털 헬스케어의 특징과 의의.pdf
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3. 디지털 헬스기기 제품화를 위한 규제 지원.pdf
2021-10-01 -
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341축수산물 PLS 설명회(2021.09.15) 자료 공유
담당부서 | 유해물질기준과
조회수 | 1139
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210915_축·수산물 중 잔류물질 안전관리 방안_발표자료_EN(최종)_v2.pdf
2021-09-14 -
