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3632022-07-01
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362'제4회 규제과학 혁신포럼' 발표자료 공유
담당부서 | 기획조정과
조회수 | 1653
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1. 의료제품산업 발전을 위한 규제과학 역할 및 방향.pdf
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2. 새로운 식품산업 발전을 위한 규제과학 역할 및 방향.pdf
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3. 규제과학 발전을 위한 식약처의 과제.pdf
2022-05-31 -
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361'제3회 규제과학 혁신포럼' 발표자료 공유
담당부서 | 기획조정과
조회수 | 1537
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1. 보건의료 빅데이터 활용방안.pdf
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2. 의약품 전주기 안전성유효성 평가에서 바이오헬스 빅데이터 활용전략.pdf
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3. 식의약 데이터 혁신 전략.pdf
2022-05-31 -
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3602022년 상반기 의약품 심사 설명회 자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 3155
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1. 22년 의약품심사부 업무 추진방향 및 품질심사 규정 개정 현황.pdf
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2. 허가 후 제조방법 변경 관리.pdf
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3. 의약품 중 니트로사민류 불순물 기준 설정 현황.pdf
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4. 합리적 안전성유효성 심사로 의약품 개발 지원.pdf
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5. 의약품동등성시험(재평가 등) 심사방향.pdf
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6. 코로나 치료제 및 항암제 개발지원 계획.pdf
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2022년 상반기 의약품심사 온라인설명회 질의응답집.pdf
2022-05-25 -
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359제품화전략지원단 업무설명회 발표자료 공유
담당부서 | 사전상담과
조회수 | 1959
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식품의약품안전처 제품화전략지원단 업무설명회(의료기기).pdf
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식품의약품안전처 제품화전략지원단 업무설명회(의약품, 바이오의약품).pdf
2022-05-23 -
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3582022-04-18
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357「2022년 의약품 안전성 정보 보고 관리 온라인 정책 설명회」 자료
담당부서 | 의약품안전평가과
조회수 | 4024
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1. 의약품 안전성정보 보고 관리 개선사항(게시용).pdf
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2. 의약품 이상사례 보고 시 유의사항(게시용).pdf
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3. 의약품 안전성정보 보고 관리 질의응답(게시용).pdf
2022-04-14 -
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3562022년 상반기 의약품 허가업무 온라인 설명회 자료
담당부서 | 허가총괄담당관
조회수 | 5100
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[22년 상반기 허가설명회] 의약품 허가규정 주요 개정사항_최종배포자료.pdf
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[22년 상반기 허가설명회] 완제의약품 중심 허가 심사 관리방안, 품목 조건부허가 관리방안_최종배포자료.pdf
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[22년 상반기 허가설명회] 대조약 공고 의약품 동등성시험 대상 확대 관리방안 등_최종배포자료.pdf
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[22년 상반기 허가설명회] 질의응답.pdf
2022-03-29 -
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3552022년 상반기 주한 외국공관(대표부) 대상 수입식품 정책설명회 발표자료
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 3566
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1_22년 상반기 정책설명회_발표자료(취합본, 국문).pdf
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2_22_1st half_consol_eng.pdf
2022-03-22 -
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3542022-03-21
