이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
전체 399건, 현재페이지 1/40
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3992024-07-22
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3982024-06-14
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397의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 물리·화학적 특성 평가 온라인 민원설명회 발표자료
담당부서 | 정형재활기기과
조회수 | 26338
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(게시용) 0. 생물학적 안전성 평가자료 인정 확대 배경 및 주요 내용.pdf
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(게시용) 1. 240430 BER 민원설명회 발표자료(물리화학적 특성 분석자료(보고서) 요건).pdf
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(게시용) 2. 240430_BER 가이드라인 설명회.pdf
2024-05-02 -
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3962024년 상반기 주한 외국공관(대표부) 대상 수입식품 정책설명회 발표자료집
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 26277
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☆(국문_통합본) 2024_상반기_주한외국공관대상정책설명회_발표자료.pdf
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☆(영문_통합본) 2024_상반기_주한외국공관대상정책설명회_발표자료.pdf
2024-04-17 -
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3952024년 의약품 허가·심사 설명회 자료('24.3.20.)
담당부서 | 허가총괄담당관
조회수 | 32714
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4. 신약 품질심사 현황.pdf
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2. 허가신청 시 유의사항 및 대조약 공고 절차.pdf
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3. 24년 의약품심사부 업무 추진방향 및 품질심사 규정 개정 현황.pdf
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4. 신약 품질심사 현황.pdf
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5. 의약품동등성 최신 심사 동향.pdf
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6. 의약품 안전성유효성 심사 동향.pdf
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1. 24년 허가업무 추진방향 및 허가규정 개정사항.pdf
2024-03-26 -
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3942024-03-20
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393축·수산물 잔류물질 PLS 설명회(2024.2.16.) 자료 공유
담당부서 | 유해물질기준과
조회수 | 35870
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축수산물 동물용의약품 PLS 설명회(24.02.16) 자료 공유.pdf
2024-02-26 -
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3922024-01-31
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3912023년 한약(생약)제제 심사 설명회 발표자료
담당부서 | 생약제제과
조회수 | 44473
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1. ’23년 주요성과 및 '24년 주요업무 추진계획.pdf
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2.최신 규정 개정사항 및 DMF 연계심사 등 품질심사 주요 보완사항.pdf
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3.안전성·유효성 및 임상시험계획 심사 관련 민원인안내서 제·개정사항 안내.pdf
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4.한약(생약)제제 품목갱신 관련 운영방안.pdf
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5.국립생약자원관 주요업무 소개.pdf
2023-12-06 -
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3902023년 하반기 의약품 심사 설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 45761
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(게시용) 1. 글로벌 규제조화를 위한 니트로사민류 불순물 新기준 설정 방법 소개.pdf
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(게시용) 2. 국제공통기술문서(CTD) 기반 허가 후 변경관리 국제조화를 위한 가이드라인 개정사항.pdf
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(게시용) 3. 최신 규정 개정현황 및 품질심사 개선방안.pdf
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(게시용) 4. 임상 품질심사 국제조화를 위한 심사 개선방안.pdf
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(게시용) 5. 의약품 안전성유효성 관련 최신 심사 동향.pdf
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(게시용) 6. 항생ㆍ항암제 개발 지원을 위한 글로벌 규제 조화.pdf
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(게시용) 7. 글로벌 규제조화를 위한 제네릭의약품 동등성심사 개선방안.pdf
2023-11-30 -
