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공지사항「의약품 허가·심사 및 갱신제도 민원설명회」자료 공유
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 14084
2018-05-28
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3342021-05-03
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3332021년 상반기 주한대사관 대상 수입식품 정책설명회 자료
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 568
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consolidate ver.Kor.pdf
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consolidate ver.eng.pdf
2021-04-15 -
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332「2021년 의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회」 자료 공유
담당부서 | 의약품안전평가과
조회수 | 1182
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의약품 부작용 보고 등 및 재평가_발표자료.pdf
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국외 안전성 정보 처리 및 재심사, RMP_발표자료.pdf
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의약품적정사용정보, MedDRA_발표자료.pdf
2021-04-08 -
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331코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인 민원설명회
담당부서 | 체외진단기기과
조회수 | 447
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2. 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인 민원설명회 질의응답_20210402.pdf
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1.+코로나19+체외진단의료기기+허가심사+가이드라인+민원설명회_발표자료_20210402.pdf
2021-04-05 -
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3302021년 바이오의약품 정책허가심사설명회(3.25) 발표자료 공유
담당부서 | 바이오의약품정책과
조회수 | 1059
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1.바이오의약품 산업 및 정책방향_바이오의약품정책과.pdf
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2. 첨단바이오의약품 법령주요내용 및 정책방향_바이오의약품정책과.pdf
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3. 코로나19 신속허가 지원 및 허가제도 개선_첨단제품허가담당관.pdf
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4. '21 바이오의약품 심사업무 계획_생물제제과.pdf
2021-03-25 -
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3292021년 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회 자료
담당부서 | 한약정책과
조회수 | 714
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2021년+한약등+안전관리+온라인+정책설명회_배포.pdf
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1. 한약재 안전관리 체계.pdf
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2. 한약재 GMP 운영방안.pdf
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3. 한약 등 제조유통관리 기본계획.pdf
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4. CITES와 한약.pdf
2021-03-22 -
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328「2021년 의약품 허가업무 온라인 설명회」 발표자료 공유
담당부서 | 허가총괄담당관
조회수 | 2408
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1. 의약품 허가제도 및 규제 개선사항.pdf
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2. 완제중심 허가심사(원료 완제의약품 연계)관리 방안.pdf
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3. 허가조건(임상시험관련)부여 의약품 허가 관리 운영 소개.pdf
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4. 의약품 허가 심사결과 정보공개 개선 방안.pdf
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5. e-허가증 도입 및 운영.pdf
2021-03-12 -
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3272021년 화장품 온라인 정책설명회 자료 공유
담당부서 | 화장품정책과
조회수 | 2315
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1. 20~21년 안전관리 정책 추진사항.pdf
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2. 맞춤형화장품 판매업 및 조제관리사 국가자격시험 운영.pdf
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3. 천연 유기농 화장품 원료 승인 및 완제품 인증제 소개.pdf
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4. 표시 광고 가이드라인 개정 및 위반사례 실무.pdf
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5. ICCR 활동 및 규제조화지원센터 운영 등 산업계 지원.pdf
2021-02-18 -
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326「2021년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회」 발표자료 및 질의응답집
담당부서 | 의약품관리과
조회수 | 2428
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1. 2021년 의약품 제조 수입자 감시 방향.pdf
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2. 의약품 품목갱신 제도.pdf
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3. 의약품 광고표시 안전관리 정책방향.pdf
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4. 해외제조소 등록제 및 현지실사.pdf
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5. 의약품 품질감시 주요 추진사항.pdf
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2021년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 질의응답집.pdf
2021-02-18 -
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3252021-02-17
