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3912023년 한약(생약)제제 심사 설명회 발표자료
담당부서 | 생약제제과
조회수 | 443
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1. ’23년 주요성과 및 '24년 주요업무 추진계획.pdf
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2.최신 규정 개정사항 및 DMF 연계심사 등 품질심사 주요 보완사항.pdf
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3.안전성·유효성 및 임상시험계획 심사 관련 민원인안내서 제·개정사항 안내.pdf
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4.한약(생약)제제 품목갱신 관련 운영방안.pdf
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5.국립생약자원관 주요업무 소개.pdf
2023-12-06 -
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3902023년 하반기 의약품 심사 설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 1081
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(게시용) 1. 글로벌 규제조화를 위한 니트로사민류 불순물 新기준 설정 방법 소개.pdf
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(게시용) 2. 국제공통기술문서(CTD) 기반 허가 후 변경관리 국제조화를 위한 가이드라인 개정사항.pdf
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(게시용) 3. 최신 규정 개정현황 및 품질심사 개선방안.pdf
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(게시용) 4. 임상 품질심사 국제조화를 위한 심사 개선방안.pdf
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(게시용) 5. 의약품 안전성유효성 관련 최신 심사 동향.pdf
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(게시용) 6. 항생ㆍ항암제 개발 지원을 위한 글로벌 규제 조화.pdf
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(게시용) 7. 글로벌 규제조화를 위한 제네릭의약품 동등성심사 개선방안.pdf
2023-11-30 -
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3892023-11-15
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3882023-10-23
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3872023-10-17
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3862023-09-25
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3852023년 하반기 주한 외국공관(대표부) 대상 수입식품 정책설명회 자료집(국영문통합)
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 11085
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2023 하반기 주한공관대상 수입식품 설명회 자료집(국영문통합).pdf
2023-09-21 -
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3842023-08-02
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3832023-07-10
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3822023-06-08
