전체 429건, 현재페이지 1/43
-
4292026년 의약품 허가·심사 혁신방안 설명회
담당부서 | 의약품허가총괄과
조회수 | 1342
-
1. 신약 허가·심사 혁신방안(게시용).pdf
-
2. 바이오시밀러 허가심사 혁신방안(게시용).pdf
-
3. 안전성유효성 분야 허가신청전 체크리스트(게시용).pdf
-
4. 의약품 품질 분야 허가신청전 체크리스트(게시용).pdf
-
5. 바이오의약품 품질 분야 허가신청전 체크리스트(게시용).pdf
-
6. GMP 분야 허가신청전 체크리스트(게시용).pdf
2026-05-27 -
-
4282026-05-27
-
4272026년 의약품 심사설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 1918
-
1_환자중심 GIFT 운영 계획_게시.pdf
-
2_다국가 임상시험심사 현황 및 계획_게시.pdf
-
3_항암제 임상시험계획 심사방향_게시.pdf
-
4_의약품 안전성유효성 심사 방향_게시.pdf
-
5_자료제출의약품 품질심사 방향_게시.pdf
-
6_첨단의약품 품질 심사 방향_게시.pdf
-
7_의약품동등성 심사 방향_게시.pdf
-
8_제네릭의약품 품질심사 방향_게시.pdf
2026-04-09 -
-
426의약품 신속개발 지원 가이드라인 개발 사업 설명회 자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 3272
-
1_개요_의약품 신속개발 지원 가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
-
2_임상 분야_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
-
3_비임상 분야_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
-
4_품질 분야_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
-
5_복합제네릭_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
-
6_바이오의약품_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
2026-01-28 -
-
4252025년 하반기 의약품 심사설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 5603
-
1_혁신제품 사전상담 안내(게시).pdf
-
2_글로벌 혁신제품 신속심사 운영 현황 및 계획(게시).pdf
-
3_안전성 유효성 심사 현황 및 주요 보완사례(게시).pdf
-
4_첨단의약품 품질심사 방향 및 주요 보완사례(게시).pdf
-
5_제네릭 의약품 품질 심사 방향(게시).pdf
-
6_의약품동등성 심사 방향 및 주요 보완사례(게시).pdf
2025-12-10 -
-
424농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회(2025.12.5.) 자료 공유
담당부서 | 유해물질기준과
조회수 | 3490
-
농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 1.pdf
-
농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 2.pdf
-
농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 3.pdf
-
농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 4.pdf
-
농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 5.pdf
2025-12-08 -
-
4232025-12-05
-
422임상분야 소통 강화를 위한 특별 간담회 발표자료('25.11.27(목))
담당부서 | 임상심사과
조회수 | 4296
-
신규 항암제 임상시험 가이드라인_종양항생약품과.pdf
-
임상시험 승인 관련 정책 동향_임상정책과.pdf
-
임상시험관련 인식도 조사결과_KCDA(임상개발협회).pdf
-
항암제 초기 임상시험 대상자 선정 관련 추진성과_임상심사과.pdf
2025-12-02 -
-
421디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(3차) 발표자료
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 3935
-
251124_디지털의료기기 사용적합성 허가심사 업무설명회(3차).pdf
2025-11-26 -
-
4202025년 한약(생약)제제 심사업무 설명회 발표자료
담당부서 | 생약제제과
조회수 | 4665
-
1. 한약(생약)제제 제조방법 현대화에 따른 민원처리 절차 안내.pdf
-
2. 한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인 안내.pdf
2025-11-25 -
이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.




