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235임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차
등록번호 | 지침서-1066-01
조회수 | 1073
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(250902) 임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차(공무원 지침서).pdf
2025-09-02 -
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2342025-08-29
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2332025-08-27
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232국가출하승인 의약품 제조 및 품질관리 요약서 양식의 사전검토 접수 및 처리 절차
등록번호 | 지침서-0161-04
조회수 | 10569
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[5300.04B] 국가출하승인 의약품 제조 및 품질관리 요약서 양식의 사전검토 접수 및 처리 절차(Rev4).pdf
2025-07-14 -
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231생물학적제제 기준 및 시험방법 개정 업무 절차
등록번호 | 지침서-0963-02
조회수 | 10502
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[5010.51B] 생물학적제제 기준 및 시험방법 개정 업무 절차(Rev2).pdf
2025-07-14 -
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2302025-07-14
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2292025-07-14
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228바이오생약심사부 업무수행편람의 작성 및 운영
등록번호 | 지침서-0116-03
조회수 | 10129
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[5000.50G] 바이오생약심사부 업무수행편람의 작성 및 운영(Rev3).pdf
2025-07-14 -
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2272025-07-02
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2262025-07-01
