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441'(GRP-MaPP-심사기준-23) 위해성 관리 계획 검토서 작성기준' 개정 알림 새로운게시물
등록번호 | 지침서-0934-03
조회수 | 196
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GRP-MaPP-심사기준-23 위해성 관리 계획 검토서 작성기준(4개정).hwpx
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GRP-MaPP-심사기준-23 위해성 관리 계획 검토서 작성기준(4개정).pdf
2024-04-19 -
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4402024-04-12
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439융복합 의료제품 허가·심사 처리 절차(공무원 지침서) 개정
등록번호 | 지침서-1005-03
조회수 | 1881
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융복합 의료제품 허가·심사 처리 절차(주관부서(허가부서) 지정 등)(공무원 지침서) 개정.pdf
2024-04-12 -
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438'(GRP-MaPP-심사기준-09) 원료의약품등록 심사자료 평가시 일반적 고려사항' , '(GRP-MaPP-심사기준-10) 원료의약품등록 검토서 작성기준' 제정 알림
등록번호 | 지침서-1035-01, 지침서-1036-01
조회수 | 8153
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원료의약품등록 심사자료 평가시 일반적 고려사항(GRP-MaPP-심사기준-09).pdf
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원료의약품등록 검토서 작성기준(GRP-MaPP-심사기준-10).pdf
2024-03-15 -
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437「의료기기 해외 제조소 현지실사 업무 처리 지침(공무원지침서)」 개정 알림
등록번호 | 지침서-1015-02
조회수 | 8213
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의료기기 해외 제조소 현지실사 업무 지침(공무원지침서)(공개용).pdf
2024-03-15 -
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436미승인 유전자재조합식품 검사 지침(공무원 지침서) 폐지 알림
등록번호 | 지침서-0032-01
조회수 | 7849
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「미승인 유전자재조합식품 검사 지침(공무원지침서)」폐지 알림.pdf
2024-03-13 -
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435'생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev4)' 개정 알림
등록번호 | 지침서-0165-03
조회수 | 13306
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생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev4).pdf
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생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev4).hwpx
2024-02-14 -
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4342024-02-02
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433'(GRP-MaPP-심사기준-08) CTD에 의한 품질평가자료 검토서 작성기준' 개정 알림
등록번호 | 지침서-0919-04
조회수 | 16497
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[GRP-MaPP-심사기준-08] CTD에 의한 품질평가자료 검토서 작성기준(11개정).pdf
2024-02-02 -
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432'(GRP-MaPP-심사기준-03) 의약품 안전성·유효성 검토서 작성기준' 개정 알림
등록번호 | 지침서-0914-03
조회수 | 16170
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grp-mapp-심사기준-03_의약품_안전성유효성_검토서_작성기준(11개정).hwpx
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grp-mapp-심사기준-03_의약품_안전성유효성_검토서_작성기준(11개정).pdf
2024-02-01 -