이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
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236바이오의약품 규제기관 간 공동심사를 위한 사전 협의 절차
등록번호 | 지침서-1068-01
조회수 | 2374
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[5730.01]바이오의약품 규제기관 간 공동 심사를 위한 사전 협의 절차(Rev1).pdf
2025-09-29 -
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235의약외품 제조판매·수입 품목허가 및 변경허가 업무절차
등록번호 | 지침서-1067-01
조회수 | 2484
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의약외품 제조판매·수입 품목허가 및 변경허가 업무절차(공무원지침서).pdf
2025-09-29 -
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234신개발의료기기 품목 허가심사 업무매뉴얼
등록번호 | 지침서-1058-02
조회수 | 2845
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(붙임) 신개발의료기기 품목 허가？심사 업무매뉴얼(공무원지침서 '25.9.25. 개정).pdf
2025-09-26 -
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233첨단바이오의약품의 맞춤형 심사에 대한 업무 절차
등록번호 | 지침서-1008-02
조회수 | 2388
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[5200.01B] 첨단바이오의약품 맞춤형 심사에 대한 업무 절차(공무원 지침서)(1개정).pdf
2025-09-25 -
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2322025-09-19
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231임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차
등록번호 | 지침서-1066-01
조회수 | 4205
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(250902) 임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차(공무원 지침서).pdf
2025-09-02 -
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2302025-08-29
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2292025-08-27
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228국가출하승인 의약품 제조 및 품질관리 요약서 양식의 사전검토 접수 및 처리 절차
등록번호 | 지침서-0161-04
조회수 | 13265
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[5300.04B] 국가출하승인 의약품 제조 및 품질관리 요약서 양식의 사전검토 접수 및 처리 절차(Rev4).pdf
2025-07-14 -
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227생물학적제제 기준 및 시험방법 개정 업무 절차
등록번호 | 지침서-0963-02
조회수 | 13272
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[5010.51B] 생물학적제제 기준 및 시험방법 개정 업무 절차(Rev2).pdf
2025-07-14 -
