교육홍보물

핵심인재 역량강화(디딤돌) 교육 교재 공유
  • 분야 #의료기기#인허가#시험검사#사용적합성
  • 등록일 2020-12-23
  • 조회수 1762
  • 기타사항
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동 교재는 ‘20의료기기 제품화 지원을 위한 핵심인재 역량강화(디딤돌 플러스)사업 결과를 활용하여, 의료기기 인허가 제도, 시험검사, 사용적합성 등에 대한 의료기기 연구개발자의 이해를 돕고자 마련되었습니다.





교재에 포함된 내용은 식품의약품안전처의 공식적인 입장을 기술한 것이 아님을 밝혀드리며, 법령 및 규정에 관련된 사항은 향후 관련 법령 및 규정이 개정됨에 따라 그 내용이 변경될 수 있음을 알려드립니다.

첨부파일
  • 1. [기초과정] (기구기계)인허가 제도 및 개발전략.pdf 다운받기 미리보기
  • 2. [기초과정] (의료용품)인허가 제도 및 개발전략.pdf 다운받기 미리보기
  • 3. [기초과정] (체외진단)인허가 제도 및 개발전략.pdf 다운받기 미리보기
  • 4. [기초과정] (치과재료)인허가 제도 및 개발전략.pdf 다운받기 미리보기
  • 5. [기초과정] 유헬스케어 의료기기의 이해.pdf 다운받기 미리보기
  • 6. [심화과정] 사용적합성 테스트 실무(전자의료기기(VR)).pdf 다운받기 미리보기
  • 7. [심화과정] 사용적합성 테스트 실무(의료용품).pdf 다운받기 미리보기
  • 8. [심화과정] (시험검사) 전자파_안전성 성능.pdf 다운받기 미리보기
  • 9. [심화과정] (시험검사) 의료용품.pdf 다운받기 미리보기
  • 10. [전문과정] 4차 산업혁명 의료기기 등 해외전문가 초청과정.pdf 다운받기 미리보기

부서 심혈영상기기과

담당자 이정주

전화 043-719-3967

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